Informatie die moet worden voorbereid vóór de ISO9001-systeemaudit

ISO9001:2015 Kwaliteitsmanagementsysteem:

Deel 1. Beheer van documenten en bescheiden

1. Het kantoor moet een lijst hebben van alle documenten en blanco formulieren;

2. Lijst met externe documenten (kwaliteitsmanagement, normen met betrekking tot productkwaliteit, technische documenten, gegevens, enz.), vooral documenten van nationale verplichte wet- en regelgeving, en gegevens over controle en distributie;

3. Documentdistributierecords (vereist voor alle afdelingen)

4. Lijst met gecontroleerde documenten van elke afdeling.Inclusief: kwaliteitshandboek, proceduredocumenten, ondersteunende documenten van verschillende afdelingen, externe documenten (nationale, industriële en andere normen; materialen die een impact hebben op de productkwaliteit, enz.);

5. Kwaliteitsregistratielijst van elke afdeling;

6. Lijst met technische documenten (tekeningen, procesprocedures, inspectieprocedures en distributiegegevens);

7. Alle soorten documenten moeten worden beoordeeld, goedgekeurd en gedateerd;

8. De handtekeningen van verschillende kwaliteitsrecords moeten compleet zijn;

Deel 2. Managementbeoordeling

9. Managementbeoordelingsplan;

10.”Aanmeldingsformulier” voor managementbeoordelingsvergaderingen;

11. Documenten van managementbeoordelingen (rapporten van vertegenwoordigers van het management, discussietoespraken van deelnemers of schriftelijk materiaal);

12. Management review rapport (zie voor de inhoud het “Procedure Document”);

13. Herstelplannen en maatregelen na directiebeoordeling;Registratie van corrigerende, preventieve en verbeteringsmaatregelen.

14. Tracking- en verificatiegegevens.

Deel3.Interne audit

15. Jaarlijks intern auditplan;

16. Intern auditplan en -schema

17. Aanstellingsbrief van de leider van het interne auditteam;

18. Kopie kwalificatiecertificaat van lid van de interne audit;

19. Notulen van de eerste vergadering;

20. Controlelijst interne audit (registratie);

21. Notulen van de laatste vergadering;

22. Intern auditrapport;

23. Non-conformiteitsrapport en verificatierapport van corrigerende maatregelen;

24. Relevante gegevensanalyse;

Deel 4.verkoop

25. Contractbeoordelingsgegevens;(Bestellingbeoordeling)

26. Klantaccount;

27. Resultaten van klanttevredenheidsonderzoeken, klachten van klanten, klachten en feedbackinformatie, stamboeken, dossiers en statistische analyses om te bepalen of de kwaliteitsdoelstellingen zijn bereikt;

28. Gegevens over de after-salesservice;

Deel 5.Inkoop

29. Gekwalificeerde evaluatiegegevens van leveranciers (inclusief evaluatiegegevens van uitbestedende agenten);En materialen voor het evalueren van de prestaties van de levering;

30. Gekwalificeerde leveranciersbeoordeling kwaliteitsrekening (hoeveel materialen zijn gekocht bij een bepaalde leverancier en of ze gekwalificeerd zijn), statistische analyse van de inkoopkwaliteit en of de kwaliteitsdoelstellingen zijn bereikt;

31. Inkoopgrootboek (inclusief uitbestede productgrootboek)

32. Aanbestedingslijst (met goedkeuringsprocedures);

33. Contract (onder voorbehoud van goedkeuring door het afdelingshoofd);

Deel 6. Afdeling Warehousing en Logistiek

34. Gedetailleerde opgave van grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten;

35. Identificatie van grondstoffen, halffabrikaten en eindproducten (inclusief productidentificatie en statusidentificatie);

36. Inreis- en uitreisprocedures;First in, first out beheer.

Deel 7.Kwaliteitsafdeling

37. Controle van niet-conforme meetinstrumenten en gereedschappen (sloopprocedures);

38. Kalibratieregistraties van meetinstrumenten;

39. Volledigheid van de kwaliteitsregistraties in elke werkplaats

40. Grootboek met gereedschapsnamen;

41. Het gedetailleerde overzicht van meetinstrumenten (waaronder de verificatiestatus van het meetinstrument, de verificatiedatum en de hertestdatum) en het bewaren van verificatiecertificaten;

Deel 8. Uitrusting
41. Apparatuurlijst;

42. Onderhoudsplan;

43. Onderhoudsgegevens van apparatuur;

44. Goedkeuringsregistraties voor speciale procesapparatuur;

45. Identificatie (inclusief apparatuuridentificatie en apparatuurintegriteitsidentificatie);

Deel 9. Productie

46. ​​Productieplan;En het plannen van (vergader)registraties voor de realisatie van productie- en serviceprocessen;

47. Lijst met projecten (staand boek) om het productieplan te voltooien;

48. Niet-conform productaccount;

49. Verwijderingsregistraties van niet-conforme producten;

50. Inspectiegegevens en statistische analyse van halffabrikaten en eindproducten (of het kwalificatiepercentage voldoet aan de kwaliteitsdoelstellingen);

51. Diverse regels en voorschriften voor productbescherming en opslag, identificatie, veiligheid, etc;

52. Opleidingsplannen en -registraties voor elke afdeling (opleiding bedrijfstechnologie, opleiding kwaliteitsbewustzijn, enz.);

53. Bedrijfsdocumenten (tekeningen, procesprocedures, inspectieprocedures, operationele procedures naar de locatie);

54. Sleutelprocessen moeten procesprocedures hebben;

55. Locatie-identificatie (productidentificatie, statusidentificatie en apparatuuridentificatie);

56. Niet-geverifieerde meetinstrumenten mogen niet op de productielocatie aanwezig zijn;

57. Elk type werkdocument van elke afdeling moet in een boek worden gebonden, zodat het gemakkelijk kan worden teruggevonden;

Deel 10. Productlevering

58. Opleveringsplan;

59. Leveringslijst;

60. Evaluatiegegevens van de transportpartij (ook meegenomen in de evaluatie van gekwalificeerde leveranciers);

61. Registratie van door klanten ontvangen goederen;

Deel 11. Afdeling Personeelsadministratie

62. Functie-eisen voor postpersoneel;

63. Opleidingsbehoeften van elke afdeling;

64. Jaarlijks opleidingsplan;

65. Trainingsgegevens (inclusief: trainingsgegevens van de interne auditor, kwaliteitsbeleid en objectieve trainingsgegevens, trainingsgegevens over kwaliteitsbewustzijn, trainingsgegevens van de afdeling kwaliteitsmanagement, gegevens over vaardigheidstrainingen, gegevens over introductietrainingen voor inspecteurs, allemaal met overeenkomstige beoordelings- en evaluatieresultaten)

66. Lijst met speciale soorten werk (goedgekeurd door relevante verantwoordelijke personen en relevante certificaten);

67. Lijst van inspecteurs (benoemd door de relevante verantwoordelijke persoon en met vermelding van hun verantwoordelijkheden en bevoegdheden);

Deel 12. Veiligheidsmanagement

68. Diverse veiligheidsregels en -voorschriften (relevante nationale, industriële en bedrijfsvoorschriften, enz.);

69. Lijst van brandbestrijdingsapparatuur en -voorzieningen;