Système de gestion de la qualité ISO9001 : 2015 :
Partie 1. Gestion des documents et des enregistrements
1. Le bureau doit disposer d'une liste de tous les documents et formulaires d'enregistrement vierges ;
2. Liste des documents externes (gestion de la qualité, normes liées à la qualité des produits, documents techniques, données, etc.), notamment les documents des lois et réglementations nationales obligatoires, et les enregistrements de contrôle et de distribution ;
3. Dossiers de distribution des documents (obligatoires pour tous les départements)
4.Liste des documents contrôlés de chaque service.Comprenant : manuel qualité, documents de procédures, pièces justificatives des différents services, documents externes (normes nationales, industrielles et autres ; matériaux ayant un impact sur la qualité des produits, etc.) ;
5. Liste des enregistrements de qualité de chaque département ;
6. Liste des documents techniques (dessins, procédures de processus, procédures d'inspection et dossiers de distribution) ;
7.Tous les types de documents doivent être examinés, approuvés et datés ;
8. Les signatures des divers enregistrements de qualité doivent être complètes ;
Partie 2. Examen de la direction
9. Plan de revue de direction ;
10. « Formulaire de connexion » pour les réunions de revue de direction ;
11. Dossiers d'examen de la direction (rapports des représentants de la direction, discours des participants ou documents écrits) ;
12. Rapport de revue de direction (voir le « Document de procédure » pour le contenu) ;
13. Plans et mesures de rectification après revue de direction ;Enregistrements des mesures correctives, préventives et d'amélioration.
14. Dossiers de suivi et de vérification.
Partie3.Audit interne
15. Plan annuel d'audit interne ;
16. Plan et calendrier de l'audit interne
17. Lettre de nomination du chef de l'équipe d'audit interne ;
18. Copie du certificat de qualification du membre de l'audit interne ;
19. Procès-verbal de la première réunion ;
20. Liste de contrôle de l'audit interne (dossiers) ;
21. Procès-verbal de la dernière réunion ;
22. Rapport d'audit interne ;
23. Rapport de non-conformité et dossier de vérification des mesures correctives ;
24. Enregistrements pertinents de l'analyse des données ;
Partie4.Ventes
25. Dossiers d'examen des contrats ;(Révision de la commande)
26. Compte client ;
27. Résultats de l'enquête de satisfaction client, plaintes des clients, plaintes et informations en retour, livres de situation, dossiers et analyses statistiques pour déterminer si les objectifs de qualité ont été atteints ;
28. Dossiers du service après-vente ;
Partie5.Approvisionnement
29. Dossiers d'évaluation des fournisseurs qualifiés (y compris les dossiers d'évaluation des agents d'externalisation) ;Et du matériel pour évaluer les performances de la fourniture ;
30. Compte qualité de l'évaluation des fournisseurs qualifiés (combien de matériaux ont été achetés auprès d'un certain fournisseur et s'ils sont qualifiés), analyse statistique de la qualité des achats et si les objectifs de qualité ont été atteints ;
31. Grand livre des achats (y compris le grand livre des produits externalisés)
32. Liste de passation des marchés (avec procédures d'approbation) ;
33. Contrat (sous réserve de l'approbation du chef de service) ;
Partie 6. Département d'entreposage et de logistique
34. Compte détaillé des matières premières, des produits semi-finis et des produits finis ;
35. Identification des matières premières, des produits semi-finis et des produits finis (y compris l'identification du produit et l'identification de son statut) ;
36. Procédures d'entrée et de sortie ;Gestion premier entré, premier sorti.
Partie7.Service qualité
37. Contrôle des outils et outillages de mesure non conformes (procédures de mise au rebut) ;
38. Dossiers d'étalonnage des outils de mesure ;
39. exhaustivité des dossiers de qualité dans chaque atelier
40. Registre des noms d'outils ;
41. Le compte rendu détaillé des outils de mesure (qui doit inclure le statut de vérification de l'outil de mesure, la date de vérification et la date du nouveau test) et la conservation des certificats de vérification ;
Partie 8. Équipement
41. Liste des équipements ;
42. Plan d'entretien;
43. Dossiers d'entretien des équipements ;
44. Dossiers d'approbation des équipements de traitement spéciaux ;
45. Identification (y compris l'identification de l'équipement et l'identification de l'intégrité de l'équipement) ;
Partie 9. Production
46. Plan de production ;Et les enregistrements de planification (réunions) pour la réalisation des processus de production et de service ;
47. Liste des projets (livre permanent) pour compléter le plan de production ;
48. Compte produit non conforme ;
49. Registres d'élimination des produits non conformes ;
50. Dossiers d'inspection et analyse statistique des produits semi-finis et finis (si le taux de qualification répond aux objectifs de qualité) ;
51. Diverses règles et réglementations concernant la protection et le stockage des produits, l'identification, la sécurité, etc. ;
52. Plans et dossiers de formation pour chaque département (formation en technologie commerciale, formation de sensibilisation à la qualité, etc.) ;
53. Documents d'exploitation (dessins, procédures de processus, procédures d'inspection, procédures d'exploitation du site) ;
54. Les processus clés doivent avoir des procédures de processus ;
55. Identification du site (identification du produit, identification de l'état et identification de l'équipement) ;
56. Les outils de mesure non vérifiés ne doivent pas apparaître sur le site de production ;
57. Chaque type de dossier de travail de chaque département devrait être relié en un volume pour faciliter sa récupération ;
Partie 10. Livraison du produit
58. Plan de livraison ;
59. Liste de livraison ;
60. Dossiers d'évaluation du groupe de transport (également inclus dans l'évaluation des fournisseurs qualifiés);
61. Registres des marchandises reçues par les clients ;
Partie 11. Département de l'administration du personnel
62. Exigences d'emploi pour le personnel de poste ;
63. Besoins en formation de chaque département ;
64. Plan annuel de formation;
65. Dossiers de formation (y compris : dossiers de formation des auditeurs internes, dossiers de formation sur la politique qualité et les objectifs, dossiers de formation de sensibilisation à la qualité, dossiers de formation documentés par le service de gestion de la qualité, dossiers de formation professionnelle, dossiers de formation d'initiation des inspecteurs, tous avec les résultats d'évaluation correspondants)
66. Liste des types spéciaux de travaux (approuvés par les personnes responsables compétentes et les certificats pertinents) ;
67. Liste des inspecteurs (nommés par la personne responsable concernée et précisant leurs responsabilités et autorités) ;
Partie 12. Gestion de la sécurité
68. Diverses règles et réglementations de sécurité (réglementations nationales, industrielles et d'entreprise pertinentes, etc.) ;
69. Liste des équipements et installations de lutte contre l'incendie ;
Heure de publication : 04 avril 2023