ISO9001 시스템 감사 전에 준비해야 할 정보

ISO9001 시스템 감사 전에 준비해야 할 정보

ISO9001:2015 품질 경영 시스템:

제1부. 문서 및 기록의 관리

1. 사무실에는 모든 문서 목록과 공백 기록 양식이 있어야 합니다.

2. 외부 문서 목록(품질 관리, 제품 품질 관련 표준, 기술 문서, 데이터 등), 특히 국가 강제 법률 및 규정 문서, 관리 및 배포 기록

3. 서류배포기록(전부서 필수)

4. 각 부서의 관리 문서 목록.포함: 품질 매뉴얼, 절차 문서, 다양한 부서의 지원 문서, 외부 문서(국가, 산업 및 기타 표준, 제품 품질에 영향을 미치는 자료 등)

5. 각 부서의 품질 기록 목록;

6. 기술문서 목록(도면, 공정절차, 검사절차 및 유통기록)

7. 모든 유형의 문서는 검토, 승인 및 날짜가 기재되어야 합니다.

8. 다양한 품질 기록의 서명이 완전해야 합니다.

2부. 경영검토

9. 경영검토계획

10. 경영 검토 회의를 위한 "로그인 양식"

11. 경영검토기록(경영자대표의 보고, 참가자의 토론회 연설 또는 서면자료)

12. 경영 검토 보고서(내용은 "절차 문서" 참조)

13. 경영검토 후 시정계획 및 조치시정, 예방, 개선 조치에 대한 기록입니다.

14. 추적 및 확인 기록.

3부.내부 감사

15. 연간 내부감사 계획

16. 내부감사 계획 및 일정

17. 내부감사팀장 임명장

18. 내부감사위원 자격증명서 사본

19. 제1차 회의록

20. 내부감사 체크리스트(기록)

21. 지난 회의록

22. 내부감사보고서

23. 부적합보고서 및 시정조치의 검증기록

24. 데이터 분석 관련 기록

4부.매상

25. 계약검토기록(주문 검토)

26. 고객 계정

27. 품질목표 달성 여부를 판단하기 위한 고객만족도 조사결과, 고객불만, 불만사항 및 피드백정보, 장부, 기록, 통계분석

28. 애프터서비스 기록

5부.획득

29. 적격공급자 평가기록(외주대행업자의 평가기록을 포함한다)그리고 공급성능을 평가하기 위한 자료와;

30. 적격 공급업체 평가 품질 계정(특정 공급업체로부터 얼마나 많은 자재를 구매했는지, 적격 여부), 조달 품질 통계 분석 및 품질 목표 달성 여부

31. 구매대장(위탁제품대장을 포함한다)

32. 조달 목록(승인 절차 포함)

33. 계약(부서장의 승인을 받아야 함)

6부. 창고 및 물류 부서

34. 원자재, 반제품, 완제품의 세부계산서

35. 원자재, 반제품 및 완제품의 식별(제품 식별 및 상태 식별 포함)

36. 출입국 절차선입선출 방식의 관리.

7부.품질 관리 부서

37. 부적합 측정 도구 및 도구의 관리(폐기 절차)

38. 측정 도구의 교정 기록;

39. 각 작업장의 품질 기록의 완전성

40. 도구 이름 원장;

41. 측정도구의 세부사항(측정도구의 검증현황, 검증일자, 재시험일자를 포함하여야 한다) 및 검증증명서의 보존

부품 8. 장비
41. 장비 목록;

42. 정비계획

43. 설비의 유지관리 기록

44. 특수공정설비 승인기록

45. 식별(장비 식별 및 장비 무결성 식별 포함)

9부. 생산

46. ​​생산계획그리고 생산 및 서비스 프로세스의 실현을 위한 계획(회의) 기록;

47. 생산 계획을 완료하기 위한 프로젝트 목록(스탠딩 북)

48. 부적합 제품 계정;

49. 부적합제품의 폐기기록

50. 반제품 및 완제품의 검사 기록 및 통계 분석(적격률이 품질 목표를 충족하는지 여부)

51. 제품 보호 및 보관, 식별, 안전 등에 관한 다양한 규칙 및 규정

52. 부서별 교육계획 및 기록(사업기술교육, 품질인식교육 등)

53. 운영 문서(도면, 공정 절차, 검사 절차, 현장 운영 절차)

54. 핵심 프로세스에는 프로세스 절차가 있어야 합니다.

55. 현장식별(제품식별, 상태식별, 장비식별)

56. 검증되지 않은 측정 도구는 생산 현장에 나타나서는 안 됩니다.

57. 각 부서의 각 유형의 업무 기록은 쉽게 검색할 수 있도록 한 권의 책으로 묶어야 합니다.

10부. 제품 배송

58. 납품계획

59. 배송 목록;

60. 운송 당사자의 평가 기록(적격 공급자 평가에도 포함)

61. 고객이 물품을 수령한 기록

11부. 인사행정처

62. 우편 직원의 직무 요건

63. 각 부서의 교육 요구;

64. 연간 교육 계획

65. 교육 기록(포함: 내부 심사원 교육 기록, 품질 정책 및 목표 교육 기록, 품질 인식 교육 기록, 품질 관리 부서 문서 교육 기록, 기술 교육 기록, 검사원 교육 교육 기록, 해당 평가 및 평가 결과 포함)

66. 특수 유형의 작업 목록(관련 책임자 및 관련 증명서의 승인)

67. 검사관 목록(관련 책임자가 임명하고 책임과 권한을 명시함)

제12부 안전관리

68. 각종 안전 규칙 및 규정(관련 국가, 산업 및 기업 규정 등)

69. 소방설비 및 시설의 목록


게시 시간: 2023년 4월 4일

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