ISO9001:2015 Kvalitetsstyringssystem:
Del 1. Håndtering af dokumenter og optegnelser
1. Kontoret bør have en liste over alle dokumenter og blanke registre;
2. Liste over eksterne dokumenter (kvalitetsstyring, standarder relateret til produktkvalitet, tekniske dokumenter, data osv.), især dokumenter om nationale obligatoriske love og regler og registreringer af kontrol og distribution;
3. Dokumentdistributionsregistreringer (påkrævet for alle afdelinger)
4. Liste over kontrollerede dokumenter for hver afdeling.Herunder: kvalitetsmanual, proceduredokumenter, understøttende dokumenter fra forskellige afdelinger, eksterne dokumenter (nationale, industrielle og andre standarder; materialer, der har indflydelse på produktkvaliteten osv.);
5. Kvalitetsrekordliste for hver afdeling;
6. Liste over tekniske dokumenter (tegninger, procesprocedurer, inspektionsprocedurer og distributionsregistre);
7. Alle typer dokumenter skal gennemgås, godkendes og dateres;
8. Underskrifterne af forskellige kvalitetsregistre skal være fuldstændige;
Del 2. Ledelsesberetning
9. Ledelsens gennemgangsplan;
10 "Sign-in Form" til møder med ledelsesgennemgang;
11. Ledelsen gennemgår optegnelser (rapporter fra ledelsesrepræsentanter, diskussionstaler fra deltagere eller skriftligt materiale);
12. Ledelsesberetning (se "Proceduredokumentet" for indholdet);
13. Udbedringsplaner og foranstaltninger efter ledelsesgennemgang;Registrering af korrigerende, forebyggende og forbedringsforanstaltninger.
14. Sporings- og verifikationsoptegnelser.
Del 3.Intern revision
15. Årlig intern revisionsplan;
16. Intern revisionsplan og tidsplan
17. Ansættelsesbrev for den interne revisionsteamleder;
18. Kopi af kvalifikationsbevis for medlem af intern revision;
19. Referat af første møde;
20. Intern revisionstjekliste (optegnelser);
21. Referat af sidste møde;
22. Intern revisionsrapport;
23. Afvigelsesrapport og verifikationsoversigt over korrigerende foranstaltninger;
24. Relevante registreringer af dataanalyse;
Del 4.Salg
25. Optegnelser om kontraktgennemgang;(Ordregennemgang)
26. Kundekonto;
27. Kundetilfredshedsundersøgelsesresultater, kundeklager, klager og feedbackoplysninger, stående bøger, optegnelser og statistiske analyser for at afgøre, om kvalitetsmålene er nået;
28. Eftersalgsserviceposter;
Del 5.Indkøb
29. Kvalificerede leverandørevalueringsregistre (herunder evalueringsregistre for outsourcing-agenter);Og materialer til evaluering af leveringens ydeevne;
30. Kvalitetsregnskab for evaluering af kvalificeret leverandør (hvor mange materialer der er købt fra en bestemt leverandør, og om de er kvalificerede), statistisk analyse af indkøbskvalitet, og om kvalitetsmålene er nået;
31. Indkøbsreskontro (inklusive outsourcet produktreskontro)
32. Indkøbsliste (med godkendelsesprocedurer);
33. Kontrakt (med forbehold for godkendelse af afdelingslederen);
Del 6. Lager- og logistikafdeling
34. Detaljeret redegørelse for råvarer, halvfabrikata og færdigvarer;
35. Identifikation af råvarer, halvfabrikata og færdigvarer (herunder produktidentifikation og statusidentifikation);
36. Ind- og udrejseprocedurer;Først ind, først ud ledelse.
Del 7.Kvalitetsafdelingen
37. Kontrol af ikke-overensstemmende måleværktøjer og værktøjer (ophugningsprocedurer);
38. Kalibreringsregistreringer af måleværktøjer;
39. Fuldstændigheden af kvalitetsregistreringer på hvert værksted
40. Værktøjsnavnebog;
41. Den detaljerede redegørelse for måleværktøjer (som bør omfatte måleværktøjets verifikationsstatus, verifikationsdato og gentestdato) og bevarelsen af verifikationscertifikater;
Del 8. Udstyr
41. Udstyrsliste;
42. Vedligeholdelsesplan;
43. Optegnelser om vedligeholdelse af udstyr;
44. Optegnelser om godkendelse af særligt procesudstyr;
45. Identifikation (herunder udstyrsidentifikation og udstyrsintegritetsidentifikation);
Del 9. Produktion
46. Produktionsplan;Og planlægning af (møde)protokoller til realisering af produktions- og serviceprocesser;
47. Liste over projekter (stående bog) for at færdiggøre produktionsplanen;
48. Ikke-konform produktkonto;
49. Bortskaffelsesfortegnelser over ikke-overensstemmende produkter;
50. Inspektionsregistreringer og statistisk analyse af halvfabrikata og færdigvarer (om kvalifikationsgraden opfylder kvalitetsmålene);
51. Forskellige regler og forskrifter for produktbeskyttelse og opbevaring, identifikation, sikkerhed osv.;
52. Uddannelsesplaner og optegnelser for hver afdeling (uddannelse i erhvervsteknologi, uddannelse i kvalitetsbevidsthed osv.);
53. Driftsdokumenter (tegninger, procesprocedurer, inspektionsprocedurer, driftsprocedurer til stedet);
54. Nøgleprocesser skal have procesprocedurer;
55. Stedsidentifikation (produktidentifikation, statusidentifikation og udstyrsidentifikation);
56. Uverificerede måleværktøjer må ikke vises på produktionsstedet;
57. Hver type arbejdsoptegnelse for hver afdeling bør bindes til et bind for let genfinding;
Del 10. Produktlevering
58. Leveringsplan;
59. Leveringsliste;
60. Evalueringsoptegnelser for transportparten (også inkluderet i evalueringen af kvalificerede leverandører);
61. Registreringer af varer modtaget af kunder;
Del 11. Personaleadministrationsafdelingen
62. Jobkrav til stillingspersonale;
63. Uddannelsesbehov for hver afdeling;
64. Årlig uddannelsesplan;
65. Træningsregistreringer (herunder: intern auditors uddannelsesregistre, kvalitetspolitik og objektive træningsregistre, kvalitetsbevidsthedstræningsoptegnelser, kvalitetsstyringsafdelingens dokumenttræningsoptegnelser, færdighedstræningsregistre, inspektørintroduktionstræningsposter, alle med tilsvarende vurderings- og evalueringsresultater)
66. Liste over særlige typer arbejde (godkendt af relevante ansvarlige personer og relevante certifikater);
67. Liste over inspektører (udnævnt af den relevante ansvarlige person og med angivelse af deres ansvar og myndigheder);
Del 12. Sikkerhedsstyring
68. Forskellige sikkerhedsregler og -forskrifter (relevante nationale, industrielle og virksomhedsbestemmelser osv.);
69. Liste over brandslukningsudstyr og -faciliteter;
Indlægstid: 04-04-2023