Informações a serem preparadas antes da auditoria do sistema ISO9001

Informações a serem preparadas antes da auditoria do sistema ISO9001

Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001:2015:

Parte 1. Gestão de documentos e registros

1.O escritório deverá possuir lista de todos os documentos e formulários de registros em branco;

2.Lista de documentos externos (gestão da qualidade, normas relacionadas à qualidade do produto, documentos técnicos, dados, etc.), especialmente documentos de leis e regulamentos nacionais obrigatórios e registros de controle e distribuição;

3. Registros de distribuição de documentos (obrigatório para todos os departamentos)

4.Lista de documentos controlados de cada departamento.Incluindo: manual de qualidade, documentos de procedimentos, documentos comprovativos de diversos departamentos, documentos externos (normas nacionais, industriais e outras; materiais que tenham impacto na qualidade do produto, etc.);

5. Lista de registros de qualidade de cada departamento;

6. Lista de documentos técnicos (desenhos, procedimentos de processo, procedimentos de inspeção e registros de distribuição);

7.Todos os tipos de documentos devem ser revisados, aprovados e datados;

8.As assinaturas dos diversos registros de qualidade devem ser completas;

Parte 2. Revisão Gerencial

9. Plano de revisão pela gestão;

10.”Formulário de inscrição” para reuniões de revisão pela gestão;

11. Registros de revisão pela administração (relatórios de representantes da administração, discursos de discussão dos participantes ou materiais escritos);

12. Relatório de revisão pela gestão (ver conteúdo no “Documento de Procedimento”);

13. Planos e medidas de retificação após revisão pela gestão;Registros de medidas corretivas, preventivas e de melhoria.

14. Registros de rastreamento e verificação.

Parte3.Auditoria interna

15. Plano anual de auditoria interna;

16. Plano e cronograma de auditoria interna

17. Carta de nomeação do líder da equipe de auditoria interna;

18. Cópia do certificado de qualificação do membro da auditoria interna;

19. Ata da primeira reunião;

20. Checklist de auditoria interna (registros);

21. Ata da última reunião;

22. Relatório de auditoria interna;

23. Relatório de não conformidades e registro de verificação de medidas corretivas;

24. Registros relevantes de análise de dados;

Parte4.Vendas

25. Registros de revisão de contrato;(Revisão do pedido)

26. Conta de cliente;

27. Resultados da pesquisa de satisfação do cliente, reclamações de clientes, reclamações e informações de feedback, livros permanentes, registros e análises estatísticas para determinar se os objetivos de qualidade foram alcançados;

28. Registros de serviço pós-venda;

Parte 5.Compras

29. Registros de avaliação de fornecedores qualificados (incluindo registros de avaliação de agentes terceirizados);E materiais para avaliação do desempenho do fornecimento;

30. Conta de qualidade de avaliação de fornecedores qualificados (quantos materiais foram adquiridos de um determinado fornecedor e se eles são qualificados), análise estatística de qualidade de aquisição e se os objetivos de qualidade foram alcançados;

31. Livro razão de compras (incluindo livro razão de produtos terceirizados)

32. Lista de aquisições (com procedimentos de aprovação);

33. Contrato (sujeito à aprovação do responsável do departamento);

Parte 6. Departamento de Armazenagem e Logística

34. Conta detalhada de matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados;

35. Identificação de matérias-primas, produtos semiacabados e produtos acabados (incluindo identificação de produtos e identificação de status);

36. Procedimentos de entrada e saída;Gestão primeiro a entrar, primeiro a sair.

Parte7.Departamento de Qualidade

37. Controle de instrumentos e ferramentas de medição não conformes (procedimentos de sucateamento);

38. Registros de calibração de instrumentos de medição;

39. Completude dos registros de qualidade em cada oficina

40. Livro razão de nomes de ferramentas;

41. O relato detalhado das ferramentas de medição (que deve incluir o status de verificação da ferramenta de medição, a data de verificação e a data de reteste) e a preservação dos certificados de verificação;

Parte 8. Equipamento
41. Lista de equipamentos;

42. Plano de manutenção;

43. Registros de manutenção de equipamentos;

44. Registros de aprovação de equipamentos de processo especiais;

45. Identificação (incluindo identificação de equipamentos e identificação de integridade de equipamentos);

Parte 9. Produção

46. ​​Plano de produção;E registros de planejamento (reuniões) para a realização dos processos de produção e serviços;

47. Lista de projetos (livro permanente) para completar o plano de produção;

48. Conta de produto não conforme;

49. Registros de descarte de produtos não conformes;

50. Registros de inspeção e análise estatística de produtos semiacabados e acabados (se a taxa de qualificação atende aos objetivos de qualidade);

51. Diversas regras e regulamentos para proteção e armazenamento de produtos, identificação, segurança, etc;

52. Planos e registos de formação para cada departamento (formação em tecnologia empresarial, formação de sensibilização para a qualidade, etc.);

53. Documentos de operação (desenhos, procedimentos de processo, procedimentos de inspeção, procedimentos operacionais para o local);

54. Os processos-chave devem ter procedimentos de processo;

55. Identificação do local (identificação do produto, identificação do status e identificação do equipamento);

56. Instrumentos de medição não verificados não deverão aparecer no local de produção;

57. Cada tipo de registro de trabalho de cada departamento deverá ser encadernado em um volume para fácil recuperação;

Parte 10. Entrega do Produto

58. Plano de entrega;

59. Lista de entrega;

60. Registros de avaliação do transportador (também incluídos na avaliação de fornecedores qualificados);

61. Registros de mercadorias recebidas pelos clientes;

Parte 11. Departamento de Administração de Pessoal

62. Requisitos de trabalho para pessoal de posto;

63. Necessidades de formação de cada departamento;

64. Plano anual de formação;

65. Registros de treinamento (incluindo: registros de treinamento de auditor interno, registros de treinamento objetivo e de políticas de qualidade, registros de treinamento de conscientização de qualidade, registros de treinamento de documentos do departamento de gerenciamento de qualidade, registros de treinamento de habilidades, registros de treinamento de indução de inspetores, todos com avaliação correspondente e resultados de avaliação)

66. Lista de tipos especiais de trabalho (aprovados pelos responsáveis ​​relevantes e certificados relevantes);

67. Lista de inspetores (nomeados pela pessoa responsável relevante e especificando as suas responsabilidades e autoridades);

Parte 12. Gestão de segurança

68. Várias regras e regulamentos de segurança (regulamentos nacionais, industriais e empresariais relevantes, etc.);

69. Lista de equipamentos e instalações de combate a incêndio;


Horário da postagem: 04/04/2023

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