Sistema de gestió de qualitat ISO9001:2015:
Part 1. Gestió de documents i registres
1. L'oficina hauria de tenir una llista de tots els documents i formularis en blanc de registres;
2.Llista de documents externs (gestió de la qualitat, estàndards relacionats amb la qualitat del producte, documents tècnics, dades, etc.), especialment documents de les lleis i regulacions nacionals obligatòries, i registres de control i distribució;
3. Registres de distribució de documents (obligatoris per a tots els departaments)
4.Llista de documents controlats de cada departament.Inclou: manual de qualitat, documents de procediment, documents de suport de diversos departaments, documents externs (estàndards nacionals, industrials i altres; materials que tenen un impacte en la qualitat del producte, etc.);
5. Llista de registres de qualitat de cada departament;
6. Llista de documents tècnics (dibuixos, procediments de procés, procediments d'inspecció i registres de distribució);
7. Tot tipus de documents s'han de revisar, aprovar i datar;
8. Les signatures de diversos registres de qualitat han d'estar completes;
Part 2. Revisió de la gestió
9. Pla de revisió de la direcció;
10 "Formulari d'inici de sessió" per a reunions de revisió de la direcció;
11. Registres de revisió de la direcció (informes dels representants de la direcció, discursos de discussió dels participants o materials escrits);
12. Informe de revisió de la direcció (vegeu el “Document del procediment” per al contingut);
13. Plans i mesures de rectificació després de la revisió de la direcció;Registres de mesures correctores, preventives i de millora.
14. Registres de seguiment i verificació.
Part 3.Auditoria interna
15. Pla anual d'auditoria interna;
16. Pla i calendari d'auditoria interna
17. Carta de nomenament del cap de l'equip d'auditoria interna;
18. Còpia del certificat de qualificació del membre d'auditoria interna;
19. Acta de la primera reunió;
20. Llista de verificació d'auditoria interna (registres);
21. Acta de la darrera reunió;
22. Informe d'auditoria interna;
23. Informe de no conformitat i registre de verificació de les mesures correctores;
24. Registres rellevants d'anàlisi de dades;
Part 4.Vendes
25. Registres de revisió de contractes;(Revisió de la comanda)
26. Compte de client;
27. Resultats de l'enquesta de satisfacció del client, queixes, queixes i informació de comentaris, llibres permanents, registres i anàlisis estadístiques per determinar si s'han assolit els objectius de qualitat;
28. Registres del servei postvenda;
Part 5.Adquisició
29. Registres d'avaluació de proveïdors qualificats (inclosos els registres d'avaluació dels agents d'externalització);I materials per avaluar el rendiment del subministrament;
30. Compte de qualitat d'avaluació de proveïdors qualificats (quants materials s'han comprat a un determinat proveïdor i si estan qualificats), anàlisi estadística de la qualitat de les compres i si s'han assolit els objectius de qualitat;
31. Llibre de compres (inclòs el llibre de productes subcontractats)
32. Llista de contractació (amb procediments d'aprovació);
33. Contracte (subjecte a l'aprovació del cap de departament);
Part 6. Departament de Magatzem i Logística
34. Recompte detallat de matèries primeres, productes semielaborats i productes acabats;
35. Identificació de matèries primeres, productes semielaborats i productes acabats (incloent la identificació del producte i la identificació de l'estat);
36. Procediments d'entrada i sortida;Primer en entrar, primer en sortir.
Part 7.Departament de Qualitat
37. Control d'eines i eines de mesura no conformes (procediments de desballestament);
38. Registres de calibratge d'eines de mesura;
39. Exhaustivitat dels registres de qualitat de cada taller
40. Llibre de noms de l'eina;
41. El compte detallat de les eines de mesura (que hauria d'incloure l'estat de verificació de l'eina de mesura, la data de verificació i la data de reprovació) i la conservació dels certificats de verificació;
Part 8. Equips
41. Llista d'equips;
42. Pla de manteniment;
43. Registres de manteniment d'equips;
44. Registres d'aprovació d'equips de procés especial;
45. Identificació (inclosa la identificació de l'equip i la identificació de la integritat de l'equip);
Part 9. Producció
46. Pla de producció;I planificació (reunió) registres per a la realització de processos de producció i servei;
47. Llista de projectes (llibre permanent) per completar el pla de producció;
48. Compte de producte no conforme;
49. Registres d'eliminació de productes no conformes;
50. Registres d'inspecció i anàlisi estadística de productes semielaborats i acabats (si la taxa de qualificació compleix els objectius de qualitat);
51. Diverses normes i reglaments de protecció i emmagatzematge, identificació, seguretat, etc.
52. Plans de formació i registres de cada departament (formació en tecnologia empresarial, formació en conscienciació de la qualitat, etc.);
53. Documents d'operació (dibuixos, procediments de procés, procediments d'inspecció, procediments operatius al lloc);
54. Els processos clau han de tenir procediments de procés;
55. Identificació del lloc (identificació del producte, identificació de l'estat i identificació de l'equip);
56. Les eines de mesura no verificades no apareixeran al lloc de producció;
57. Cada tipus de registre de treball de cada departament s'hauria d'enquadernar en un volum per a una fàcil recuperació;
Part 10. Lliurament del producte
58. Pla de lliurament;
59. Llista de lliurament;
60. Expedients d'avaluació de la part del transport (inclosos també en l'avaluació de proveïdors qualificats);
61. Registres de mercaderies rebudes pels clients;
Part 11. Departament d'Administració de Personal
62. Requisits del lloc de treball del personal del lloc;
63. Necessitats de formació de cada departament;
64. Pla anual de formació;
65. Expedients de formació (inclosos: registres de formació de l'auditor intern, registres de formació de polítiques de qualitat i objectius, registres de formació en consciència de qualitat, registres de formació de documents del departament de gestió de la qualitat, registres de formació d'habilitats, registres de formació d'instrucció d'inspectors, tots amb els corresponents resultats d'avaluació i avaluació)
66. Llista de tipus especials de treball (aprovats per les persones responsables i certificats pertinents);
67. Llista d'inspectors (nomenats per la persona responsable corresponent i especificant les seves responsabilitats i autoritats);
Part 12. Gestió de la seguretat
68. Diverses normes i regulacions de seguretat (normatives nacionals, industrials i empresarials rellevants, etc.);
69. Llista d'equips i instal·lacions d'extinció d'incendis;
Hora de publicació: abril-04-2023