Informacije koje treba pripremiti prije revizije sustava ISO9001

ISO9001:2015 Sustav upravljanja kvalitetom:

Dio 1. Upravljanje dokumentima i zapisima

1. Ured treba imati popis svih dokumenata i praznih obrazaca evidencije;

2. Popis vanjskih dokumenata (upravljanje kvalitetom, standardi koji se odnose na kvalitetu proizvoda, tehnički dokumenti, podaci itd.), posebno dokumenti nacionalnih obveznih zakona i propisa, te zapisi o kontroli i distribuciji;

3. Evidencija o distribuciji dokumenata (obavezna za sve odjele)

4.Popis kontroliranih dokumenata svakog odjela.Uključujući: priručnik o kvaliteti, dokumente o postupcima, popratne dokumente iz različitih odjela, vanjske dokumente (nacionalne, industrijske i druge norme; materijale koji utječu na kvalitetu proizvoda itd.);

5. Popis evidencije o kvaliteti svakog odjela;

6. Popis tehničkih dokumenata (nacrti, procesni postupci, inspekcijski postupci i distribucijski zapisi);

7. Sve vrste dokumenata moraju biti pregledane, odobrene i datirane;

8. Potpisi različitih zapisa o kvaliteti trebaju biti potpuni;

Dio 2. Pregled uprave

9. Plan pregleda uprave;

10.“Obrazac za prijavu” za sastanke za pregled uprave;

11. Zapisi o pregledu uprave (izvješća predstavnika uprave, govori sudionika u raspravi ili pisani materijali);

12. Izvješće o pregledu uprave (sadržaj pogledajte u “Dokumentu postupka”);

13. Planovi i mjere popravka nakon pregleda uprave;Evidencija korektivnih, preventivnih i mjera poboljšanja.

14. Evidencija praćenja i provjere.

dio3.Unutarnja revizija

15. Godišnji plan unutarnje revizije;

16. Plan i raspored interne revizije

17. Dopis o imenovanju voditelja tima unutarnje revizije;

18. Presliku potvrde o osposobljenosti člana unutarnje revizije;

19. Zapisnik prvog sastanka;

20. Kontrolna lista (evidencija) interne revizije;

21. Zapisnik posljednjeg sastanka;

22. Izvješće unutarnje revizije;

23. Izvješće o nesukladnosti i zapis o provjeri korektivnih mjera;

24. Relevantne evidencije analize podataka;

Dio4.Prodajni

25. Evidencija pregleda ugovora;(Pregled narudžbe)

26. Račun kupca;

27. Rezultati ankete o zadovoljstvu kupaca, pritužbe kupaca, pritužbe i povratne informacije, stalne knjige, zapisi i statistička analiza kako bi se utvrdilo jesu li ciljevi kvalitete postignuti;

28. Evidencija usluga nakon prodaje;

Dio 5.Nabava

29. Zapisi o ocjenjivanju kvalificiranih dobavljača (uključujući zapise o ocjenjivanju eksternaliziranih agenata);I materijali za ocjenu izvedbe opskrbe;

30. Račun kvalitete ocjene kvalificiranog dobavljača (koliko je materijala nabavljeno od pojedinog dobavljača i jesu li kvalificirani), statistička analiza kvalitete nabave te jesu li postignuti ciljevi kvalitete;

31. Knjiga nabave (uključujući vanjsku knjigu proizvoda)

32. Lista nabave (s postupcima odobravanja);

33. Ugovor (suglasnost voditelja odjela);

Dio 6. Odjel za skladištenje i logistiku

34. Detaljni obračun sirovina, poluproizvoda i gotovih proizvoda;

35. Identifikacija sirovina, poluproizvoda i gotovih proizvoda (uključujući identifikaciju proizvoda i identifikaciju statusa);

36. Procedure ulaska i izlaska;Prvi ušao, prvi izašao menadžment.

dio7.Odjel za kvalitetu

37. Kontrola nesukladnih mjernih alata i alata (postupci rashodovanja);

38. Evidencija umjeravanja mjernih alata;

39. Cjelovitost zapisa o kvaliteti u svakoj radionici

40. Knjiga imena alata;

41. Detaljan prikaz mjerila (koji treba sadržavati status provjere mjerila, datum provjere i datum ponovnog ispitivanja) i čuvanje potvrda o provjeri;

Dio 8. Oprema
41. Popis opreme;

42. Plan održavanja;

43. Evidencija o održavanju opreme;

44. Evidencija o odobrenju posebne procesne opreme;

45. Identifikacija (uključujući identifikaciju opreme i identifikaciju cjelovitosti opreme);

Dio 9. Proizvodnja

46. ​​Plan proizvodnje;I evidencija planiranja (sastanka) za realizaciju proizvodnih i uslužnih procesa;

47. Popis projekata (stalna knjiga) za dovršetak plana proizvodnje;

48. Nesukladni račun proizvoda;

49. Evidencija o odlaganju nesukladnih proizvoda;

50. Inspekcijska evidencija i statistička analiza poluproizvoda i gotovih proizvoda (udovoljava li stopa kvalifikacije ciljevima kvalitete);

51. Razna pravila i propisi za zaštitu i skladištenje proizvoda, identifikaciju, sigurnost itd.;

52. Planovi obuke i evidencija za svaki odjel (obuka poslovne tehnologije, obuka svijesti o kvaliteti, itd.);

53. Operativni dokumenti (nacrti, procesni postupci, inspekcijski postupci, radni postupci do gradilišta);

54. Ključni procesi moraju imati procesne procedure;

55. Identifikacija lokacije (identifikacija proizvoda, identifikacija statusa i identifikacija opreme);

56. Neovjerena mjerna sredstva ne smiju se nalaziti na mjestu proizvodnje;

57. Svaka vrsta radnog zapisa svakog odjela treba biti uvezana u svezak radi lakšeg pronalaženja;

Dio 10. Isporuka proizvoda

58. Plan isporuke;

59. Dostavna lista;

60. Evidencija ocjenjivanja prijevoznika (također uključena u ocjenu kvalificiranih dobavljača);

61. Evidencija zaprimljene robe od strane kupaca;

Dio 11. Odjel za kadrovsku administraciju

62. Uvjeti poslova za radno mjesto osoblja;

63. Potrebe za osposobljavanjem svakog odjela;

64. Godišnji plan izobrazbe;

65. Zapisi o osposobljavanju (uključujući: zapise o osposobljavanju internih revizora, zapise o politici kvalitete i objektivnom osposobljavanju, zapise o osposobljavanju za podizanje svijesti o kvaliteti, zapise o osposobljavanju dokumenata odjela za upravljanje kvalitetom, zapise o osposobljavanju vještina, zapise o uvođenju u rad inspektora, sve s odgovarajućim rezultatima procjene i evaluacije)

66. Popis posebnih vrsta poslova (odobren od nadležnih odgovornih osoba i odgovarajuće potvrde);

67. Popis inspektora (imenuje ih nadležna odgovorna osoba s navođenjem njihovih odgovornosti i ovlasti);

Dio 12. Upravljanje sigurnošću

68. Razna sigurnosna pravila i propisi (relevantni nacionalni, industrijski i poslovni propisi, itd.);

69. Popis protupožarne opreme i objekata;