מידע שיש להכין לפני ביקורת מערכת ISO9001

מערכת ניהול איכות ISO9001:2015:

חלק 1. ניהול מסמכים ורישומים

1. למשרד צריכה להיות רשימה של כל המסמכים וצורות ריקות של רשומות;

2. רשימת מסמכים חיצוניים (ניהול איכות, תקנים הקשורים לאיכות המוצר, מסמכים טכניים, נתונים וכו'), במיוחד מסמכים של חוקים ותקנות מחייבים לאומיים, ורישומי בקרה והפצה;

3. רשומות הפצת מסמכים (נדרש עבור כל המחלקות)

4.רשימת מסמכים מבוקרים של כל מחלקה.לרבות: מדריך איכות, מסמכי נהלים, מסמכים תומכים ממחלקות שונות, מסמכים חיצוניים (תקנים לאומיים, תעשייתיים ואחרים; חומרים בעלי השפעה על איכות המוצר וכו');

5. רשימת שיא איכות של כל מחלקה;

6. רשימה של מסמכים טכניים (שרטוטים, נהלי תהליכים, הליכי בדיקה ורישומי הפצה);

7. יש לעיין, לאשר ולתארך את כל סוגי המסמכים;

8. החתימות של רשומות איכות שונות צריכות להיות מלאות;

חלק 2. סקירת הנהלה

9. תוכנית ביקורת ההנהלה;

10 "טופס כניסה" לישיבות ביקורת ההנהלה;

11. רישומי סקירת ההנהלה (דוחות מנציגי ההנהלה, נאומי דיון של משתתפים או חומרים כתובים);

12. דוח סקירת ההנהלה (ראה "מסמך נוהל" לתוכן);

13. תוכניות ואמצעים לתיקון לאחר סקירת ההנהלה;תיעוד של אמצעי תיקון, מניעה ושיפור.

14. רישומי מעקב ואימות.

חלק 3.ביקורת פנימית

15. תוכנית ביקורת פנימית שנתית;

16. תוכנית ולוח זמנים לביקורת פנימית

17. כתב מינוי ראש צוות הביקורת הפנימית;

18. העתק תעודת הכשרה של חבר ביקורת פנימית;

19. פרוטוקול הישיבה הראשונה;

20. רשימת ביקורת פנימית (רשומות);

21. פרוטוקול הישיבה האחרונה;

22. דו"ח ביקורת פנימית;

23. דוח אי התאמה ורישום אימות של אמצעי תיקון;

24. רשומות רלוונטיות של ניתוח נתונים;

חלק 4.מכירות

25. רישומי סקירת חוזה;(סקירת הזמנה)

26. חשבון לקוח;

27. תוצאות סקר שביעות רצון לקוחות, תלונות לקוחות, תלונות ומידע משוב, ספרי קבע, רישומים וניתוח סטטיסטי כדי לקבוע אם יעדי האיכות הושגו;

28. רישומי שירות לאחר מכירה;

חלק 5.רֶכֶשׁ

29. רשומות הערכת ספקים מוסמכים (כולל רשומות הערכה של סוכני מיקור חוץ);וחומרים להערכת ביצועי האספקה;

30. חשבון איכות הערכת ספק מוסמך (כמה חומרים נרכשו מספק מסוים והאם הם כשירים), ניתוח סטטיסטי של איכות הרכש והאם יעדי האיכות הושגו;

31. פנקס רכישות (כולל פנקס מוצרים במיקור חוץ)

32. רשימת רכש (עם נהלי אישור);

33. חוזה (בכפוף לאישור ראש המחלקה);

חלק 6. מחלקת אחסנה ולוגיסטיקה

34. חשבון מפורט של חומרי גלם, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים;

35. זיהוי חומרי גלם, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים (לרבות זיהוי מוצר וזיהוי סטטוס);

36. נוהלי כניסה ויציאה;ניהול ראשון נכנס ראשון יוצא.

חלק 7.מחלקת איכות

37. בקרה על כלי מדידה וכלי מדידה שאינם תואמים (נהלי גריטה);

38. רישומי כיול של כלי מדידה;

39. שלמות רשומות איכות בכל סדנה

40. ספר שמות כלי;

41. החשבון המפורט של כלי המדידה (שצריך לכלול את מצב האימות של כלי המדידה, תאריך האימות ותאריך הבדיקה החוזרת) ושימור תעודות האימות;

חלק 8. ציוד
41. רשימת ציוד;

42. תוכנית תחזוקה;

43. רישומי תחזוקת ציוד;

44. רישומי אישור ציוד תהליך מיוחד;

45. זיהוי (לרבות זיהוי ציוד וזיהוי שלמות ציוד);

חלק 9. הפקה

46. ​​תוכנית ייצור;ותכנון (ישיבות) רישומים למימוש תהליכי ייצור ושירות;

47. רשימת פרויקטים (ספר עומד) להשלמת תכנית הייצור;

48. חשבון מוצר שאינו תואם;

49. רישומי סילוק של מוצרים שאינם תואמים;

50. רישומי בדיקה וניתוח סטטיסטי של מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים (האם שיעור ההסמכה עומד ביעדי האיכות);

51. כללים ותקנות שונים להגנה על המוצר ואחסון, זיהוי, בטיחות וכו';

52. תוכניות הדרכה ורישומים לכל מחלקה (הכשרה טכנולוגית עסקית, הדרכת מודעות איכות וכו');

53. מסמכי תפעול (שרטוטים, נהלי תהליכים, נהלי בדיקה, נהלי תפעול לאתר);

54. לתהליכי מפתח חייבים להיות נהלי תהליכים;

55. זיהוי אתר (זיהוי מוצר, זיהוי סטטוס וזיהוי ציוד);

56. כלי מדידה לא מאומתים לא יופיעו באתר הייצור;

57. יש לאגד כל סוג של רשומת עבודה של כל מחלקה לכרך לשליפה קלה;

חלק 10. אספקת מוצר

58. תוכנית אספקה;

59. רשימת משלוחים;

60. רישומי הערכה של צד ההובלה (נכללים גם בהערכת ספקים מוסמכים);

61. רישומי סחורה שקיבלו לקוחות;

חלק 11. מחלקת מינהל כוח אדם

62. דרישות התפקיד לאנשי המשרה;

63. צרכי הדרכה של כל מחלקה;

64. תכנית הכשרה שנתית;

65. רישומי הכשרה (כולל: רישומי הכשרה למבקרים פנימיים, רישומי מדיניות איכות ורישומי הכשרה אובייקטיביים, רישומי הכשרה למודעות איכות, רישומי הכשרה במסמכי מחלקת ניהול איכות, רישומי הכשרת מיומנויות, רישומי הכשרת מפקחים, הכל עם תוצאות הערכה והערכה מתאימות)

66. רשימת סוגי עבודות מיוחדות (מאושרות על ידי גורמים אחראיים רלוונטיים ותעודות רלוונטיות);

67. רשימת פקחים (שמונה על ידי האחראי הרלוונטי ומפרטת את תחומי אחריותם וסמכויותיהם);

חלק 12. ניהול בטיחות

68. כללי בטיחות ותקנות שונות (תקנות לאומיות, תעשייתיות וארגוניות רלוונטיות וכו');

69. רשימת ציוד ומתקנים לכיבוי אש;