ISO9001:2015质量管理体系：
第 1 部分. 文件和记录的管理
1.办公室应有所有文件清单和空白记录表；
2、外部文件清单（质量管理、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等），特别是国家强制性法律法规文件、控制和分发记录；
3. 文件分发记录（各部门均需）
4.各部门受控文件清单。包括：质量手册、程序文件、各部门证明文件、外部文件（国家、行业等标准；影响产品质量的资料等）；
5、各部门质量记录清单；
6、技术文件清单（图纸、工艺规程、检验程序、发放记录）；
7.所有类型的文件必须经过审查、批准并注明日期；
8、各种质量记录签字应齐全；
第 2 部分：管理评审
9、管理评审计划；
10、管理评审会议《签到表》；
11、管理评审记录（管理者代表报告、与会者讨论发言或书面材料）；
12、管理评审报告（内容见《程序文件》）；
13、管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施的记录。
14. 跟踪和验证记录。
第三部分。内部审计
15、年度内部审计计划；
16. 内部审计计划和时间表
17、内部审计组长聘任书；
18、内部审核人员资格证书复印件；
19、第一次会议纪要；
20.内部审核清单（记录）；
21、上次会议记录；
22、内部审计报告；
23、不合格报告及纠正措施核查记录；
24、数据分析的相关记录；
第四部分。销售量
25、合同审查记录；（订单审核）
26. 客户账户；
27、顾客满意度调查结果、顾客抱怨、投诉、反馈信息、台账、记录，并进行统计分析，以确定质量目标是否达到；
28、售后服务记录；
第五部分。采购
29、合格供应商评价记录（包括外包代理商评价记录）；以及用于评估供应绩效的材料；
30、合格供应商评价质量台账（某供应商采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，质量目标是否达到；
31、采购台账（含外协产品台账）
32、采购清单（附审批程序）；
33、合同（须经部门负责人批准）；
第六部分 仓储物流部
34、原材料、半成品、产成品明细表；
35、原材料、半成品、成品的标识（包括产品标识和状态标识）；
36、出入境手续；先进先出管理。
第七部分。品质部
37、不合格量具、工具的控制（报废程序）；
38、量具检定记录；
39、各车间质量记录的完整性
40、工具名称台账；
41、量具明细表（包括量具检定状态、检定日期、复检日期）和检定证书的保存；
第 8 部分. 设备
41、设备清单；
42、维护计划；
43、设备维护记录；
44、特种工艺设备批准记录；
45、标识（包括设备标识和设备完整性标识）；
第 9 部分. 生产
46、生产计划；以及生产和服务流程实现的计划（会议）记录；
47、完成生产计划的项目清单（常备簿）；
48、不合格品台账；
49、不合格品处置记录；
50、半成品、成品检验记录及统计分析（合格率是否符合质量目标）；
51、产品保护和储存、标识、安全等各项规章制度；
52、各部门的培训计划及记录（业务技术培训、质量意识培训等）；
53、操作文件（图纸、工艺规程、检验规程、到现场操作规程）；
54、关键工序必须有工艺规程；
55、场地标识（产品标识、状态标识、设备标识）；
56、未经检定的量具不得出现在生产现场；
57、各部门各类工作记录应装订成册，以便于检索；
第 10 部分. 产品交付
58. 交付计划；
59、交货清单；
60、运输方评价记录（也纳入合格供应商评价）；
61、顾客收到货物的记录；
第十一部分 人事管理部
62、岗位人员的任职要求；
63、各部门的培训需求；
64、年度培训计划；
65、培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理部门文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均有相应的考核评价结果）
66、特殊工种清单（相关负责人批准并有相关证件）；
67、检查人员名单（由相关负责人指定，并明确其职责和权限）；
第十二部分 安全管理
68、各类安全规章制度（有关国家、行业、企业规定等）；
69、消防设备、设施清单；
发布时间：2023年4月4日