Система управління якістю ISO9001:2015:
Частина 1. Управління документами та обліками
1. В офісі повинен бути перелік усіх документів та чисті бланки записів;
2. Перелік зовнішніх документів (управління якістю, стандарти, пов’язані з якістю продукції, технічні документи, дані тощо), особливо документи національних обов’язкових законів і правил, а також записи контролю та розподілу;
3. Записи про розподіл документів (обов’язкові для всіх відділів)
4. Перелік контрольованих документів кожного відділу.У тому числі: керівництво з якості, методичні документи, супровідні документи від різних відділів, зовнішні документи (національні, промислові та інші стандарти; матеріали, що впливають на якість продукції тощо);
5. Список документів про якість кожного відділу;
6. Перелік технічної документації (креслення, процедури процесу, процедури перевірки та записи про розподіл);
7. Усі типи документів мають бути розглянуті, затверджені та датовані;
8. Підписи різних записів якості повинні бути повними;
Частина 2. Огляд керівництва
9. План аналізу керівництва;
10. «Форма реєстрації» для зустрічей з огляду керівництва;
11. Записи огляду керівництва (звіти представників керівництва, дискусійні виступи учасників або письмові матеріали);
12. Звіт про аналіз керівництва (зміст див. у «Процедурному документі»);
13. Плани виправлення та заходи після перегляду керівництвом;Записи коригувальних, профілактичних та покращувальних заходів.
14. Відстеження та перевірка записів.
Частина 3.Внутрішня ревізія
15. Річний план внутрішнього аудиту;
16. План та графік внутрішнього аудиту
17. Лист про призначення керівника групи внутрішнього аудиту;
18. Копія кваліфікаційного сертифіката працівника внутрішнього аудиту;
19. Протокол першого засідання;
20. Перелік (записи) внутрішнього аудиту;
21. Протокол останнього засідання;
22. Звіт внутрішнього аудиту;
23. Звіт про невідповідність та верифікаційний протокол коригувальних заходів;
24. Відповідні записи аналізу даних;
Частина 4.Продажі
25. Записи перевірки контракту;(Огляд замовлення)
26. Рахунок клієнта;
27. Результати дослідження задоволеності споживачів, скарги споживачів, скарги та інформація про відгуки, постійні книги, записи та статистичний аналіз для визначення того, чи досягнуто цілей якості;
28. Записи післяпродажного обслуговування;
Частина 5.Закупівлі
29. Записи про кваліфіковану оцінку постачальника (включаючи записи про оцінку аутсорсингових агентів);І матеріали для оцінки показників постачання;
30. Облік якості оцінки кваліфікованого постачальника (скільки матеріалів було закуплено у певного постачальника та чи є вони кваліфікованими), статистичний аналіз якості закупівлі та чи досягнуто цілей якості;
31. Книга закупівель (включно з книгою обліку продуктів, переданих стороннім виконавцям)
32. Перелік закупівель (з процедурами погодження);
33. Контракт (підлягає погодженню начальником відділу);
Частина 6. Відділ складського господарства та логістики
34. Детальний облік сировини, матеріалів, напівфабрикатів, готової продукції;
35. Ідентифікація сировини, напівфабрикатів і готової продукції (включаючи ідентифікацію продукції та ідентифікацію статусу);
36. Процедури в'їзду та виїзду;Управління першим прийшов, першим вийшов.
Частина 7.Відділ якості
37. Контроль невідповідних засобів вимірювань та інструментів (процедури утилізації);
38. Записи повірки засобів вимірювання;
39. Повнота обліку якості в кожному цеху
40. Книга імен інструментів;
41. Детальний облік засобів вимірювальної техніки (який повинен включати статус повірки засобу вимірювальної техніки, дату повірки та дату повторного випробування) та збереження свідоцтв про повірку;
Частина 8. Обладнання
41. Перелік обладнання;
42. План технічного обслуговування;
43. Облік технічного обслуговування обладнання;
44. Записи про погодження спеціального технологічного обладнання;
45. Ідентифікація (включаючи ідентифікацію обладнання та ідентифікацію цілісності обладнання);
Частина 9. Виробництво
46. План виробництва;І протоколи планування (наради) для реалізації виробничих і сервісних процесів;
47. Список проектів (постійна книга) для виконання плану виробництва;
48. Невідповідний товарний рахунок;
49. Записи про утилізацію невідповідної продукції;
50. Записи перевірки та статистичний аналіз напівфабрикатів і готової продукції (чи рівень кваліфікації відповідає цілям якості);
51. Різні правила та норми щодо захисту та зберігання продукції, ідентифікації, безпеки тощо;
52. Плани навчання та записи для кожного відділу (навчання бізнес-технологіям, навчання з питань якості тощо);
53. Експлуатаційна документація (креслення, технологічні процедури, процедури інспекції, робочі процедури на місці);
54. Ключові процеси повинні мати процедури процесу;
55. Ідентифікація місця (ідентифікація продукту, ідентифікація стану та ідентифікація обладнання);
56. Неповірені засоби вимірювання не повинні з'являтися на виробництві;
57. Кожен тип робочих записів кожного відділу повинен бути підшитий у том для легкого пошуку;
Частина 10. Доставка товару
58. План поставки;
59. Відомість доставки;
60. Записи оцінки партії транспортування (також включені до оцінки кваліфікованих постачальників);
61. Облік товарів, отриманих покупцями;
Частина 11. Відділ роботи з персоналом
62. Посадові вимоги до посадового персоналу;
63. Потреби в навчанні кожного відділу;
64. Річний план навчання;
65. Записи про навчання (включаючи: записи про навчання внутрішніх аудиторів, записи про політику якості та об’єктивне навчання, записи про навчання з підвищення обізнаності про якість, записи про навчання документів відділу управління якістю, записи про навчання навичок, записи про вступне навчання інспекторів, усі з відповідними результатами оцінювання та оцінювання)
66. Перелік спеціальних видів робіт (затверджено відповідними відповідальними особами та відповідними посвідченнями);
67. Перелік інспекторів (призначається відповідною відповідальною особою із зазначенням їх обов'язків та повноважень);
Частина 12. Управління безпекою
68. Різні правила та норми безпеки (відповідні національні, промислові та корпоративні нормативи тощо);
69. Перелік засобів та засобів пожежогасіння;
Час публікації: 04 квітня 2023 р