Chitsimikizo cha UKCA chimatanthawuza miyeso ya certification yomwe imayenera kukwaniritsidwa pogulitsa zida zamankhwala pamsika waku UK.Malinga ndi malamulo aku Britain, kuyambira pa Januware 1, 2023, zida zamankhwala zomwe zimagulitsidwa ku UK ziyenera kutsatira zofunikira za satifiketi ya UKCA, m'malo mwa chiphaso cha CE chapitacho.Kupeza certification ya UKCA kumafuna kutsata malamulo ndi miyezo ya boma la Britain ndi mabungwe oyenerera, ndikugwiritsa ntchito kofananira ndikuwunikanso.
Kodi certification ya UK Conformity Assessment (UKCA) ndi chiyani?
Chitsimikizo cha UKCA ndi njira yotsatirira zida zamankhwala kuti zipeze msika ku United Kingdom (UK).Ku UK, kuyambitsidwa kwa chizindikiro cha UKCA kunalowa m'malo mwa CE chizindikiro cham'mbuyo.Chitsimikizochi ndi chofunikira kuwonetsetsa kuti chipangizo chanu chachipatala chikugwirizana ndi zofunikira za UK Medical Device Regulation (UK MDR).
Ndi zida ziti zachipatala zomwe zimafunikira chiphaso cha UKCA?
M'malo mwake, zida zonse zachipatala zomwe zili ndi magulu apamwamba kuti zigulitsidwe pamsika waku UK ziyenera kupeza chiphaso cha UKCA.Izi zikuphatikiza zinthu zomwe zangotulutsidwa kumene komanso zovomerezeka kale.
Zipangizo zamankhwala zomwe zimafuna certification ya UKCA zikuphatikizapo koma sizimangokhala: zipangizo zothandizira kuponderezedwa, defibrillators, mapampu olowetsera, pacemakers, zida za laser zachipatala, zida za X-ray, ndi zina zotero. cha chipangizo.Ndibwino kuti mufunsane ndi bungwe la certification la akatswiri kapena dipatimenti yoyenera kuti mudziwe zambiri zolondola.
Kodi ndiyenera kuyang'ana ndani kuti ndipeze certification ya UKCA?
Kuti apeze certification ya UKCA pazida zamankhwala, opanga akuyenera kuyika bungwe lachitatu lotchedwa UK Approved Body kuti liziyesa kutsata ndi kutsimikizira zomwe zimakwaniritsa zofunikira za UKCA.
Ndi masitepe ati omwe amafunikira kuti apeze chiphaso cha UKCA?
Ndondomeko ya certification ya UKCA imaphatikizapo gulu lazinthu, kuwunikiranso zolemba zaukadaulo, kuwunika kwadongosolo labwino komanso chiphaso chomaliza.Zofunikira zonse ziyenera kukwaniritsidwa kuti ziwonetsetse kuti zikutsatira.
Dziwani kuchuluka kwazinthu: Dziwani ngati malonda anu amafunikira chiphaso cha UKCA ndi kuchuluka kwa chiphaso.
Kukonzekera zolembedwa ndi kuyezetsa: Konzani zolemba zaukadaulo wazinthu ndikuyesa kuyezetsa koyenera ndikuwunika kwazinthuzo kuti muwonetsetse kuti zikutsatira mfundo zaukadaulo za EU.
Perekani bungwe la certification: Sankhani bungwe lovomerezeka ndi UK ndikuwadalira kuti ayese ndi kutsimikizira malonda anu.
Yang'anirani: Bungwe lopereka ziphaso lidzawunika zomwe zagulitsidwa, kuphatikiza kuwunikanso zolembedwa ndi kuwunika komwe kungachitike pamalowo.
Kutulutsidwa kwa satifiketi: Ngati katunduyo akwaniritsa zofunikira, bungwe la certification lipereka chiphaso cha UKCA.
Ndi nthawi ziti zomwe muyenera kusamala nazo kuti mukhale ndi chiphaso cha UKCA?
Boma la Britain lakhazikitsa njira zosinthira za chiphaso cha UKCA.Pazida zamankhwala, nthawi yomalizirayi idawonjezedwanso mu Julayi 2023. Nthawi yovomerezeka imatengera gulu la zida zamankhwala komanso mtundu wa satifiketi ya EU.
Izi zikutanthauza kuti opanga zida zamankhwala amatha kuyika malonda awo pamsika waku UK pogwiritsa ntchito zilembo zonse za UKCA ndi CE tsiku lomwe latchulidwa.Ndikofunikira kuti mulembetse chiphaso cha UKCA mwachangu momwe mungathere kuti mutsimikizire kupezeka kwa msika munthawi yake ndikupewa kuchedwa.
Nthawi yotumiza: Dec-28-2023