UKCA сертификаты Бөек Британия базарында медицина җайланмалары сатканда үтәлергә тиешле сертификация стандартларына карый.Британия кагыйдәләре нигезендә, 2023 елның 1 гыйнварыннан Бөек Британиягә сатылган медицина приборлары UKCA сертификат таләпләренә туры килергә тиеш, элеккеге CE сертификатын алыштырырга.UKCA сертификаты алу Британия хөкүмәте һәм тиешле ведомстволар регламентларын һәм стандартларын, тиешле гариза һәм карау процессын таләп итә.
Бөек Британиягә туры килүне бәяләү (UKCA) сертификаты нәрсә ул?
UKCA сертификаты - Бөекбританиядә (Бөекбритания) базар рөхсәтен алу өчен медицина җайланмалары өчен туры килү процедурасы.Бөек Британиядә UKCA билгесен кертү элеккеге CE билгесен алыштырды.Бу сертификация сезнең медицина җайланмасы Бөекбритания Медицина җайланмалары регуляциясе (UK MDR) таләпләренә туры килүен тәэмин итү өчен мөһим.
Кайсы медицина җайланмалары UKCA сертификатын таләп итә?
Принципта, Бөек Британия базарында сатылачак югары классификация дәрәҗәсе булган барлык медицина җайланмалары UKCA сертификатын алырга тиеш.Бу яңа җибәрелгән продуктларны һәм инде расланган продуктларны үз эченә ала.
UKCA сертификатын таләп итә торган медицина җайланмалары үз эченә ала, ләкин моның белән чикләнми: кысу терапиясе җиһазлары, дефибриллаторлар, инфузия насослары, тынычландыргычлар, медицина лазер җиһазлары, рентген җиһазлары һ.б. Ләкин, махсус таләпләр классификация һәм максат кебек факторларга карап төрле булырга мөмкин. җайланма.Төгәлрәк мәгълүмат алу өчен профессиональ сертификация агентлыгына яки тиешле бүлеккә мөрәҗәгать итү тәкъдим ителә.
UKCA сертификатын кем эзләргә тиеш?
Медицина җайланмалары өчен UKCA сертификаты алу өчен, җитештерүчеләргә UKCA таләпләренә туры килгән бәяләү һәм сертификат үткәрү өчен Бөек Британия расланган орган дип аталган өченче як оешмага ышанып тапшырырга кирәк.
UKCA сертификаты өчен нинди адымнар кирәк?
UKCA сертификация процессы продукт классификациясен, техник документларны карау, сыйфат системасын бәяләү һәм соңгы сертификацияне үз эченә ала.Тапшыруны күрсәтү өчен барлык тиешле таләпләр үтәлергә тиеш.
Продукция күләмен билгеләгез: Сезнең продуктның UKCA сертификаты таләп ителүен һәм сертификациянең кирәкле күләмен билгеләгез.
Документация һәм тест әзерләү: Продукциянең техник документациясен әзерләгез, ЕСның техник стандартларына туры килүен тәэмин итү өчен продуктны кирәкле сынау һәм бәяләү үткәрегез.
Сертификатлау органын ышанып тапшырыгыз: Бөек Британия аккредитацияләнгән сертификацияләү органын сайлагыз һәм аларга сезнең продуктларны бәяләү һәм сертификатлау йөкләгез.
Бәяләү үткәрегез: сертификацияләү органы продуктка бәя бирәчәк, шул исәптән документларны карау һәм сайтта мөмкин булган бәяләү.
Сертификат бирү: Әгәр продукт таләпләргә туры килсә, сертификацияләү органы UKCA сертификаты бирәчәк.
UKCA сертификаты өчен нинди вакыт пунктларына игътибар итәргә кирәк?
Британия хөкүмәте UKCA сертификаты өчен күчеш чараларын тормышка ашырды.Медицина җайланмалары өчен бу срок тагын 2023 елның июлендә озайтылды. Саклану вакыты медицина җайланмалары классификациясенә һәм ЕС сертификат төренә бәйле.
Димәк, медицина җайланмалары җитештерүчеләре үз продуктларын UKCA һәм CE билгеләрен кулланып, Бөек Британия базарына урнаштыра алалар.Базарга вакытында керүне тәэмин итү һәм тоткарлыклардан саклану өчен UKCA сертификатына мөмкин кадәр иртәрәк гариза бирү тәкъдим ителә.
Пост вакыты: 28-2023 декабрь