Tha teisteanas UKCA a’ toirt iomradh air na h-inbhean teisteanais a dh’ fheumar a choileanadh nuair a thathar a’ reic innealan meidigeach ann am margaidh na RA.A rèir riaghailtean Bhreatainn, a’ tòiseachadh bho 1 Faoilleach 2023, feumaidh innealan meidigeach a chaidh a reic ris an RA cumail ri riatanasan teisteanais UKCA, a’ dol an àite an teisteanas CE a bh’ ann roimhe.Gus teisteanas UKCA fhaighinn feumaidh gèilleadh ri riaghailtean agus inbhean riaghaltas Bhreatainn agus buidhnean buntainneach, agus am pròiseas tagraidh is ath-bhreithneachaidh co-fhreagarrach.
Dè a th’ ann an teisteanas Measadh Co-chòrdaidh na RA (UKCA)?
Tha teisteanas UKCA na dhòigh gèillidh airson innealan meidigeach gus faighinn gu margaidh san Rìoghachd Aonaichte (RA).Anns an RA, thàinig toirt a-steach comharra UKCA an àite a’ chomharra CE a bh’ ann roimhe.Tha an teisteanas seo cudromach gus dèanamh cinnteach gu bheil an inneal meidigeach agad a’ cumail ri riatanasan Riaghailt Innealan Meidigeach na RA (UK MDR).
Dè na h-innealan meidigeach a dh’ fheumas teisteanas UKCA?
Ann am prionnsapal, feumaidh a h-uile inneal meidigeach le ìrean seòrsachaidh nas àirde a thèid a reic ann am margaidh na RA teisteanas UKCA fhaighinn.Tha seo a’ toirt a-steach toraidhean a chaidh a chuir air bhog às ùr agus toraidhean a chaidh aontachadh mar-thà.
Tha innealan meidigeach a dh’ fheumas teisteanas UKCA a’ toirt a-steach, ach gun a bhith cuibhrichte gu: uidheamachd leigheas teannachaidh, defibrillators, pumpaichean infusion, pacemakers, uidheamachd leusair meidigeach, uidheamachd X-ray, msaa. Ach, faodaidh riatanasan sònraichte atharrachadh a rèir factaran leithid an seòrsachadh agus adhbhar den inneal.Thathas a’ moladh gun coinnich thu ri buidheann teisteanachaidh proifeasanta no roinn iomchaidh gus fiosrachadh nas cinntiche fhaighinn.
Cò air am bu chòir dhomh coimhead airson teisteanas UKCA?
Gus teisteanas UKCA fhaighinn airson innealan meidigeach, feumaidh luchd-saothrachaidh earbsa a chuir gu buidheann treas-phàrtaidh ris an canar Buidheann Aontaichte na RA gus measadh gèillidh agus teisteanas a dhèanamh a choinnicheas ri riatanasan UKCA.
Dè na ceumannan a tha a dhìth airson teisteanas UKCA?
Tha pròiseas teisteanais UKCA a’ toirt a-steach seòrsachadh toraidh, ath-sgrùdadh sgrìobhainnean teignigeach, measadh siostam càileachd agus teisteanas deireannach.Feumar na riatanasan iomchaidh uile a choileanadh gus gèilleadh a nochdadh.
Obraich a-mach farsaingeachd toraidh: Obraich a-mach a bheil feum aig an toradh agad air teisteanas UKCA agus an raon teisteanais a tha a dhìth.
Ag ullachadh sgrìobhainnean agus deuchainn: Ullaich sgrìobhainnean teignigeach toraidh agus dèan deuchainn agus measadh riatanach air an toradh gus dèanamh cinnteach gu bheilear a ’cumail ri inbhean teicnigeach buntainneach an EU.
Cuir earbsa ann am buidheann teisteanais: Tagh buidheann teisteanachaidh barrantaichte san RA agus thoir earbsa dhaibh na toraidhean agad a mheasadh agus a dhearbhadh.
Dèan measadh: Nì a’ bhuidheann teisteanais measadh air an toradh, a’ toirt a-steach ath-sgrùdadh air sgrìobhainnean agus measadh air an làrach a dh’ fhaodadh a bhith ann.
Cur a-mach teisteanais: Ma choinnicheas an toradh ris na riatanasan, bheir a’ bhuidheann teisteanachaidh seachad teisteanas UKCA.
Dè na puingean ùine air am feum thu aire a thoirt airson teisteanas UKCA?
Tha riaghaltas Bhreatainn air ullachadh eadar-ghluasaid a chuir an gnìomh airson teisteanas UKCA.Airson innealan meidigeach, chaidh an ceann-latha seo a leudachadh a-rithist san Iuchar 2023. Tha an ùine dligheachd an urra ri seòrsachadh innealan meidigeach agus seòrsa teisteanais an EU.
Tha seo a’ ciallachadh gum faod luchd-saothrachaidh innealan meidigeach na toraidhean aca a chuir air margaidh na RA a’ cleachdadh an dà chuid comharran UKCA agus CE ron cheann-latha ainmichte.Thathas a’ moladh tagradh a dhèanamh airson teisteanas UKCA cho tràth ‘s a ghabhas gus dèanamh cinnteach gum bi cothrom aig a’ mhargaidh ann an deagh àm agus gus dàil a sheachnadh.
Ùine puist: Dùbhlachd-28-2023