វិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA សំដៅលើស្តង់ដារវិញ្ញាបនប័ត្រដែលចាំបាច់ត្រូវបំពេញនៅពេលលក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងទីផ្សារចក្រភពអង់គ្លេស។យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិរបស់ចក្រភពអង់គ្លេស ចាប់ពីថ្ងៃទី 1 ខែមករា ឆ្នាំ 2023 ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលលក់ទៅឱ្យចក្រភពអង់គ្លេសត្រូវតែគោរពតាមតម្រូវការវិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA ដោយជំនួសវិញ្ញាបនប័ត្រ CE ពីមុន។ការទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ UKCA ទាមទារឱ្យមានការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ និងស្តង់ដាររបស់រដ្ឋាភិបាលអង់គ្លេស និងទីភ្នាក់ងារពាក់ព័ន្ធ និងដំណើរការកម្មវិធី និងការត្រួតពិនិត្យដែលត្រូវគ្នា។
តើអ្វីទៅជាវិញ្ញាបនបត្រវាយតម្លៃអនុលោមភាពរបស់ចក្រភពអង់គ្លេស (UKCA)?
វិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA គឺជានីតិវិធីអនុលោមតាមច្បាប់សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដើម្បីទទួលបានទីផ្សារក្នុងចក្រភពអង់គ្លេស (ចក្រភពអង់គ្លេស)។នៅចក្រភពអង់គ្លេស ការណែនាំអំពីសញ្ញាសម្គាល់ UKCA បានជំនួសសញ្ញាសម្គាល់ CE ពីមុន។វិញ្ញាបនប័ត្រនេះមានសារៈសំខាន់ដើម្បីធានាថាឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់អ្នកអនុលោមតាមតម្រូវការនៃបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រចក្រភពអង់គ្លេស (UK MDR) ។
តើឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រមួយណាដែលត្រូវការវិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA?
ជាគោលការណ៍ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាំងអស់ដែលមានកម្រិតចំណាត់ថ្នាក់ខ្ពស់ជាងដែលត្រូវលក់ក្នុងទីផ្សារចក្រភពអង់គ្លេសចាំបាច់ត្រូវទទួលបានវិញ្ញាបនបត្រ UKCA ។នេះរួមបញ្ចូលទាំងផលិតផលដែលទើបនឹងចេញថ្មី និងផលិតផលដែលបានអនុម័តរួចហើយ។
ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលទាមទារវិញ្ញាបនបត្រ UKCA រួមមាន ប៉ុន្តែមិនត្រូវបានកំណត់ចំពោះ៖ ឧបករណ៍ព្យាបាលដោយការបង្ហាប់, ឧបករណ៍បន្ទោរបង់, ម៉ាស៊ីនបូមទឹក, ឧបករណ៍បង្កើនល្បឿន, ឧបករណ៍ឡាស៊ែរវេជ្ជសាស្រ្ត, ឧបករណ៍កាំរស្មីអ៊ិច។ នៃឧបករណ៍។វាត្រូវបានណែនាំឱ្យអ្នកពិគ្រោះជាមួយភ្នាក់ងារបញ្ជាក់វិជ្ជាជីវៈ ឬនាយកដ្ឋានពាក់ព័ន្ធ ដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានត្រឹមត្រូវបន្ថែមទៀត។
តើខ្ញុំគួររកមើលអ្នកណាសម្រាប់វិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA?
ដើម្បីទទួលបានវិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អ្នកផលិតត្រូវប្រគល់ឱ្យអង្គការភាគីទីបីហៅថា UK Approved Body ដើម្បីធ្វើការវាយតម្លៃការអនុលោម និងវិញ្ញាបនប័ត្រដែលបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ UKCA ។
តើជំហានអ្វីខ្លះដែលត្រូវការសម្រាប់ការបញ្ជាក់ UKCA?
ដំណើរការវិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA រួមមានការចាត់ថ្នាក់ផលិតផល ការត្រួតពិនិត្យឯកសារបច្ចេកទេស ការវាយតម្លៃប្រព័ន្ធគុណភាព និងការបញ្ជាក់ចុងក្រោយ។តម្រូវការពាក់ព័ន្ធទាំងអស់ត្រូវតែបំពេញ ដើម្បីបង្ហាញពីការអនុលោមតាមច្បាប់។
កំណត់វិសាលភាពផលិតផល៖ កំណត់ថាតើផលិតផលរបស់អ្នកទាមទារវិញ្ញាបនបត្រ UKCA និងវិសាលភាពដែលត្រូវការនៃវិញ្ញាបនប័ត្រដែរឬទេ។
ការរៀបចំឯកសារ និងការធ្វើតេស្ត៖ រៀបចំឯកសារបច្ចេកទេសផលិតផល និងធ្វើការសាកល្បង និងវាយតម្លៃផលិតផលចាំបាច់ ដើម្បីធានាបាននូវការអនុលោមតាមស្តង់ដារបច្ចេកទេសដែលពាក់ព័ន្ធរបស់សហភាពអឺរ៉ុប។
ប្រគល់ស្ថាប័នវិញ្ញាបនប័ត្រ៖ ជ្រើសរើសស្ថាប័នវិញ្ញាបនប័ត្រដែលទទួលស្គាល់ដោយចក្រភពអង់គ្លេស ហើយប្រគល់ឱ្យពួកគេវាយតម្លៃ និងបញ្ជាក់ផលិតផលរបស់អ្នក។
ធ្វើការវាយតម្លៃ៖ ស្ថាប័នវិញ្ញាបនប័ត្រនឹងធ្វើការវាយតម្លៃផលិតផល រួមទាំងការពិនិត្យឡើងវិញលើឯកសារ និងការវាយតម្លៃដែលអាចកើតមាននៅនឹងកន្លែង។
ការចេញវិញ្ញាបនបត្រ៖ ប្រសិនបើផលិតផលបំពេញតាមតម្រូវការ ស្ថាប័នបញ្ជាក់នឹងចេញវិញ្ញាបនបត្រ UKCA ។
តើម៉ោងប៉ុន្មានដែលអ្នកត្រូវយកចិត្តទុកដាក់សម្រាប់ការបញ្ជាក់ UKCA?
រដ្ឋាភិបាលអង់គ្លេសបានអនុវត្តការរៀបចំអន្តរកាលសម្រាប់ការបញ្ជាក់ UKCA ។សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ថ្ងៃផុតកំណត់នេះត្រូវបានពន្យារពេលម្តងទៀតក្នុងខែកក្កដា ឆ្នាំ 2023។ រយៈពេលសុពលភាពអាស្រ័យទៅលើចំណាត់ថ្នាក់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងប្រភេទវិញ្ញាបនបត្រសហភាពអឺរ៉ុប។
នេះមានន័យថាក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចដាក់ផលិតផលរបស់ពួកគេនៅលើទីផ្សារចក្រភពអង់គ្លេសដោយប្រើទាំងសញ្ញាសម្គាល់ UKCA និង CE មុនកាលបរិច្ឆេទដែលបានបញ្ជាក់។វាត្រូវបានផ្ដល់អនុសាសន៍ឱ្យដាក់ពាក្យសុំវិញ្ញាបនប័ត្រ UKCA ឱ្យបានឆាប់តាមដែលអាចធ្វើទៅបាន ដើម្បីធានាបាននូវការចូលប្រើប្រាស់ទីផ្សារទាន់ពេលវេលា និងជៀសវាងការពន្យារពេល។
ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៨ ខែ ធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៣