FCM ข้อตกลงสีเขียวของสหภาพยุโรป

EU Green Deal เรียกร้องให้มีการแก้ไขปัญหาสำคัญที่ระบุในการประเมินวัสดุสัมผัสอาหาร (FCMs) ในปัจจุบัน และการปรึกษาหารือสาธารณะเกี่ยวกับเรื่องนี้จะสิ้นสุดในวันที่ 11 มกราคม พ.ศ. 2566 โดยมีการตัดสินใจของคณะกรรมการภายในไตรมาสที่สองของปี พ.ศ. 2566 สิ่งเหล่านี้ ประเด็นสำคัญเกี่ยวข้องกับการไม่มีกฎหมาย FCM ของสหภาพยุโรปและกฎของสหภาพยุโรปในปัจจุบัน

ข้อมูลเฉพาะมีดังนี้:01 การทำงานที่ไม่เพียงพอของตลาดภายในและปัญหาด้านความปลอดภัยที่เป็นไปได้สำหรับ FCM ที่ไม่ใช่พลาสติก อุตสาหกรรมส่วนใหญ่นอกเหนือจากพลาสติกขาดกฎเกณฑ์ของสหภาพยุโรปที่เฉพาะเจาะจง ส่งผลให้ขาดระดับความปลอดภัยที่กำหนดไว้ ดังนั้นจึงไม่มีพื้นฐานทางกฎหมายที่เหมาะสมสำหรับ อุตสาหกรรมที่จะทำงานเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบแม้ว่าจะมีกฎเฉพาะสำหรับวัสดุบางอย่างในระดับชาติ แต่กฎเหล่านี้มักจะแตกต่างกันอย่างมากในแต่ละประเทศสมาชิกหรือล้าสมัย ทำให้เกิดการคุ้มครองสุขภาพที่ไม่เท่าเทียมกันสำหรับพลเมืองของสหภาพยุโรป และสร้างภาระให้กับธุรกิจโดยไม่จำเป็น เช่น ระบบการทดสอบหลายระบบในประเทศสมาชิกอื่นๆ ไม่มีกฎเกณฑ์ระดับชาติเนื่องจากมีทรัพยากรไม่เพียงพอที่จะดำเนินการได้ด้วยตัวเองตามที่ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกล่าวว่าปัญหาเหล่านี้ยังสร้างปัญหาให้กับการทำงานของตลาดสหภาพยุโรปอีกด้วยตัวอย่างเช่น FCM มีมูลค่า 100 พันล้านยูโรต่อปี ซึ่งประมาณสองในสามเกี่ยวข้องกับการผลิตและการใช้วัสดุที่ไม่ใช่พลาสติก รวมถึงองค์กรขนาดเล็กและขนาดกลางหลายแห่ง02 แนวทางรายการอนุมัติเชิงบวก ขาดความมุ่งเน้นที่ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย การจัดหารายการอนุมัติเชิงบวกสำหรับวัสดุเริ่มต้นของ FCM พลาสติกและข้อกำหนดส่วนผสมนำไปสู่กฎระเบียบทางเทคนิคที่ซับซ้อนอย่างยิ่ง ปัญหาในทางปฏิบัติของการนำไปใช้และการจัดการ และภาระที่มากเกินไปต่อหน่วยงานสาธารณะและอุตสาหกรรม .การสร้างรายชื่อดังกล่าวก่อให้เกิดอุปสรรคสำคัญในการประสานกฎเกณฑ์สำหรับวัสดุอื่นๆ เช่น หมึก ยาง และกาวภายใต้ความสามารถในการประเมินความเสี่ยงในปัจจุบันและข้อบังคับของสหภาพยุโรปที่ตามมา จะใช้เวลาประมาณ 500 ปีในการประเมินสารทั้งหมดที่ใช้ใน FCM ที่ไม่สอดคล้องกันความรู้ทางวิทยาศาสตร์และความเข้าใจที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับ FCM ยังชี้ให้เห็นว่าการประเมินที่จำกัดอยู่เพียงวัสดุเริ่มต้นนั้นไม่ได้กล่าวถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายอย่างเพียงพอ รวมถึงสิ่งเจือปนและสารที่เกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจในระหว่างการผลิตนอกจากนี้ยังขาดการพิจารณาถึงศักยภาพการใช้งานจริงและอายุการใช้งานที่ยาวนานของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและผลที่ตามมาของการเสื่อมสภาพของวัสดุ03 ขาดการจัดลำดับความสำคัญและการประเมินสารอันตรายที่ทันสมัยที่สุด กรอบการทำงาน FCM ในปัจจุบันยังขาดกลไกในการพิจารณาข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ใหม่ๆ อย่างรวดเร็ว เช่น ข้อมูลที่เกี่ยวข้องที่อาจมีอยู่ภายใต้กฎระเบียบของ EU REACHนอกจากนี้ยังมีการขาดความสม่ำเสมอในงานประเมินความเสี่ยงสำหรับสารประเภทเดียวกันหรือคล้ายคลึงกันที่ประเมินโดยหน่วยงานอื่น เช่น European Chemicals Agency (ECHA) ดังนั้นจึงจำเป็นต้องปรับปรุงแนวทาง "หนึ่งสาร หนึ่งการประเมิน"นอกจากนี้ จากข้อมูลของ EFSA การประเมินความเสี่ยงยังจำเป็นต้องได้รับการปรับปรุงเพื่อปรับปรุงการปกป้องกลุ่มเสี่ยง ซึ่งสนับสนุนการดำเนินการที่เสนอในยุทธศาสตร์เคมีภัณฑ์04 การแลกเปลี่ยนข้อมูลด้านความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎระเบียบในห่วงโซ่อุปทานไม่เพียงพอ ความสามารถในการรับรองว่าการปฏิบัติตามกฎระเบียบจะถูกบุกรุกนอกเหนือจากการสุ่มตัวอย่างและการวิเคราะห์ทางกายภาพแล้ว เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดยังมีความสำคัญต่อการพิจารณาความปลอดภัยของวัสดุ และยังให้รายละเอียดความพยายามของอุตสาหกรรมในการรับรองความปลอดภัยของ FCMงานรักษาความปลอดภัย.การแลกเปลี่ยนข้อมูลในห่วงโซ่อุปทานนี้ยังไม่เพียงพอและโปร่งใสเพียงพอที่จะช่วยให้ธุรกิจทั้งหมดตลอดห่วงโซ่อุปทานมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายมีความปลอดภัยสำหรับผู้บริโภค และเพื่อให้ประเทศสมาชิกสามารถตรวจสอบสิ่งนี้ด้วยระบบที่ใช้กระดาษในปัจจุบันดังนั้น ระบบที่ทันสมัย ​​เรียบง่าย และเป็นระบบดิจิทัลมากขึ้นที่เข้ากันได้กับเทคโนโลยีที่พัฒนาและมาตรฐานไอทีจะช่วยเพิ่มความรับผิดชอบ การไหลของข้อมูล และการปฏิบัติตามข้อกำหนด05 การบังคับใช้กฎระเบียบ FCM มักจะไม่ดี ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปไม่มีทรัพยากรเพียงพอหรือมีความเชี่ยวชาญเพียงพอที่จะบังคับใช้กฎปัจจุบันเมื่อต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FCMการประเมินเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดต้องใช้ความรู้เฉพาะทาง และการไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนดที่พบบนพื้นฐานนี้เป็นเรื่องยากที่จะแก้ต่างในศาลด้วยเหตุนี้ การบังคับใช้ในปัจจุบันจึงอาศัยการควบคุมเชิงวิเคราะห์เกี่ยวกับข้อจำกัดในการย้ายข้อมูลเป็นอย่างมากอย่างไรก็ตาม จากสารประมาณ 400 ชนิดที่มีข้อจำกัดในการย้ายถิ่น ปัจจุบันมีเพียงประมาณ 20 ชนิดเท่านั้นที่มีจำหน่ายด้วยวิธีที่ผ่านการรับรอง06 กฎระเบียบไม่ได้คำนึงถึงลักษณะเฉพาะของ SMEs อย่างเต็มที่ ระบบปัจจุบันเป็นปัญหาสำหรับ SMEs เป็นพิเศษในแง่หนึ่ง กฎทางเทคนิคโดยละเอียดที่เกี่ยวข้องกับธุรกิจนั้นยากเกินไปสำหรับพวกเขาที่จะเข้าใจในทางกลับกัน การขาดกฎเกณฑ์เฉพาะหมายความว่าพวกเขาไม่มีพื้นฐานในการรับรองว่าวัสดุที่ไม่ใช่พลาสติกเป็นไปตามกฎระเบียบ หรือไม่มีทรัพยากรที่จะจัดการกับกฎหลายข้อในประเทศสมาชิก ซึ่งจะเป็นการจำกัดขอบเขตที่ผลิตภัณฑ์ของตนสามารถทำได้ ทำการตลาดทั่วทั้งสหภาพยุโรปนอกจากนี้ SMEs มักไม่มีทรัพยากรที่จะสมัครขอสารที่จะประเมินเพื่ออนุมัติ ดังนั้นจึงต้องอาศัยการใช้งานที่จัดตั้งขึ้นโดยผู้เล่นในอุตสาหกรรมรายใหญ่07 กฎระเบียบไม่สนับสนุนการพัฒนาทางเลือกที่ปลอดภัยและยั่งยืนมากขึ้น กฎหมายการจัดการความปลอดภัยของอาหารในปัจจุบันให้พื้นฐานเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยในการพัฒนากฎเกณฑ์ที่สนับสนุนและสนับสนุนทางเลือกบรรจุภัณฑ์ที่ยั่งยืน หรือรับรองความปลอดภัยของทางเลือกเหล่านี้วัสดุและสารเดิมจำนวนมากได้รับการอนุมัติตามการประเมินความเสี่ยงที่เข้มงวดน้อยกว่า ในขณะที่วัสดุและสารใหม่จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างละเอียดมากขึ้น08 ขอบเขตการควบคุมไม่ชัดเจนและจำเป็นต้องตรวจสอบอีกครั้งแม้ว่ากฎระเบียบปัจจุบันของปี 1935/2004 จะกำหนดหัวข้อต่างๆ ตามการปรึกษาหารือสาธารณะที่ดำเนินการในช่วงระยะเวลาการประเมิน ประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ตอบแบบสอบถามที่แสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับปัญหานี้ระบุว่าพวกเขาเป็นเรื่องยากอย่างยิ่งที่จะอยู่ภายใต้ขอบเขตของกฎหมาย FCM ในปัจจุบัน .ตัวอย่างเช่น ผ้าปูโต๊ะพลาสติกต้องมีใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด

เป้าหมายโดยรวมของความคิดริเริ่มใหม่คือการสร้างระบบการกำกับดูแล FCM ที่ครอบคลุม พิสูจน์ได้ในอนาคต และบังคับใช้ได้ในระดับสหภาพยุโรป ที่ให้ความมั่นใจในความปลอดภัยของอาหารและสุขภาพของประชาชนอย่างเพียงพอ รับประกันการทำงานที่มีประสิทธิภาพของตลาดภายใน และส่งเสริมความยั่งยืนเป้าหมายคือการสร้างกฎเกณฑ์ที่เท่าเทียมกันสำหรับทุกธุรกิจและสนับสนุนความสามารถของพวกเขาในการรับรองความปลอดภัยของวัสดุและสิ่งของในขั้นสุดท้ายโครงการริเริ่มใหม่นี้เติมเต็มความมุ่งมั่นของ Chemicals Strategy ที่จะห้ามไม่ให้มีสารเคมีที่เป็นอันตรายมากที่สุด และเสริมสร้างมาตรการที่คำนึงถึงการผสมสารเคมีตามเป้าหมายของแผนปฏิบัติการเศรษฐกิจหมุนเวียน (CEAP) แผนดังกล่าวสนับสนุนการใช้โซลูชันบรรจุภัณฑ์ที่ยั่งยืน ส่งเสริมนวัตกรรมในด้านวัสดุที่ปลอดภัย เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ใช้ซ้ำได้ และรีไซเคิลได้ และช่วยลดขยะอาหารความคิดริเริ่มนี้จะช่วยให้ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปสามารถบังคับใช้กฎที่เป็นผลได้อย่างมีประสิทธิภาพกฎนี้ยังใช้กับ FCM ที่นำเข้าจากประเทศที่สามและวางไว้ในตลาดสหภาพยุโรป

ความสมบูรณ์และความปลอดภัยของห่วงโซ่อุปทานของวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) เป็นสิ่งสำคัญ แต่สารเคมีบางชนิดสามารถเคลื่อนย้ายจาก FCM ไปสู่อาหารได้ ส่งผลให้ผู้บริโภคสัมผัสสารเหล่านี้ดังนั้น เพื่อปกป้องผู้บริโภค สหภาพยุโรป (EC) หมายเลข 1935/2004 จึงกำหนดกฎพื้นฐานของสหภาพยุโรปสำหรับ FCM ทั้งหมด โดยมีวัตถุประสงค์คือเพื่อให้แน่ใจว่ามีการคุ้มครองสุขภาพของมนุษย์ในระดับสูง ปกป้องผลประโยชน์ของผู้บริโภค และรับประกันประสิทธิภาพ การทำงานของตลาดภายในกฤษฎีกากำหนดให้มีการผลิต FCM เพื่อไม่ให้สารเคมีถ่ายโอนไปยังผลิตภัณฑ์อาหารที่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ และกำหนดกฎเกณฑ์อื่นๆ เช่น กฎเกณฑ์ในการติดฉลากและการตรวจสอบย้อนกลับนอกจากนี้ยังอนุญาตให้มีการแนะนำกฎเฉพาะสำหรับวัสดุเฉพาะ และสร้างกระบวนการสำหรับการประเมินความเสี่ยงของสารโดยหน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) และการอนุญาตในท้ายที่สุดจากคณะกรรมาธิการสิ่งนี้ได้ถูกนำไปใช้กับ FCM ที่เป็นพลาสติกซึ่งมีการกำหนดข้อกำหนดส่วนผสมและรายการสารที่ได้รับอนุมัติไว้ เช่นเดียวกับข้อจำกัดบางประการ เช่น ข้อจำกัดในการอพยพสำหรับวัสดุอื่นๆ มากมาย เช่น กระดาษและกระดาษแข็ง วัสดุโลหะและแก้ว กาว สารเคลือบ ซิลิโคนและยาง ไม่มีกฎเกณฑ์เฉพาะในระดับสหภาพยุโรป มีเพียงกฎหมายระดับชาติบางฉบับเท่านั้นบทบัญญัติพื้นฐานของกฎหมายสหภาพยุโรปในปัจจุบันได้รับการเสนอในปี 1976 แต่เพิ่งได้รับการประเมินเมื่อไม่นานมานี้ประสบการณ์ในการดำเนินการทางกฎหมาย ผลตอบรับจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และหลักฐานที่รวบรวมผ่านการประเมินกฎหมาย FCM อย่างต่อเนื่อง ชี้ให้เห็นว่าปัญหาบางส่วนเกี่ยวข้องกับการขาดกฎเกณฑ์ของสหภาพยุโรปที่เฉพาะเจาะจง ซึ่งนำไปสู่ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความปลอดภัยของ FCM บางส่วนและข้อกังวลของตลาดภายใน .กฎหมายเฉพาะของสหภาพยุโรปเพิ่มเติมได้รับการสนับสนุนจากผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมด รวมถึงประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป รัฐสภายุโรป อุตสาหกรรม และองค์กรพัฒนาเอกชน