O Regulamento (CE) n.º 1907/2006 sobre Registo, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos entrou em vigor em 1 de Junho de 2007. O seu objectivo é reforçar a gestão da produção e utilização de produtos químicos para aumentar a protecção da saúde humana. e meio ambiente.
O REACH aplica-se a substâncias, misturas e artigos e afeta a maioria dos produtos colocados no mercado da UE.Os produtos isentos do REACH são definidos pela Lei de cada Estado Membro, tais como medicamentos de defesa, médicos, veterinários e alimentos.
Existem 73 entradas no ANEXO REACH ⅩⅦ, mas a 33ª entrada, a 39ª entrada e a 53ª entrada foram excluídas durante o processo de revisão, portanto, há apenas 70 entradas com precisão.
Substâncias de alto risco e alta preocupação no ANEXO REACH ⅩⅦ
| Material de alto risco | Entrada RS | Item de teste | Limitação |
| Plástico, revestimento, metal | 23 | Cádmio | 100mg/kg |
| Material plastificado em brinquedos e produtos de puericultura | 51 | Ftalato (DBP, BBP, DEHP, DIBP) | Soma<0,1% |
| 52 | Ftalato (DNOP, DINP, DIDP) | Soma<0,1% | |
| Têxtil, couro | 43 | Corantes AZO | 30 mg/kg |
| Artigo ou parte | 63 | Chumbo e seus compostos | 500 mg/kg ou 0,05 μg/cm2/h |
| Couro, têxtil | 61 | DMF | 0,1 mg/kg |
| Metal (contato com a pele) | 27 | Liberação de níquel | 0,5ug/cm2/semana |
| Plástico, borracha | 50 | PAHs | 1mg/kg (artigo);0,5 mg/kg (brinquedo) |
| Têxtil, plástico | 20 | Estanho orgânico | 0,1% |
| Têxtil, couro | 22 | PCP (Pentaclorofenol) | 0,1% |
| Têxtil, plástico | 46 | NP (nonil fenol) | 0,1% |
A UE publicou o Regulamento (UE) 2018/2005 em 18 de dezembro de 2018, o novo regulamento deu a nova restrição de ftalatos na 51ª entrada, será restrito a partir de 7 de julho de 2020. O novo regulamento foi adicionado um novo ftalato DIBP, e estende o escopo de brinquedos e produtos de puericultura à produção de aeronaves.Isso terá um grande impacto para os fabricantes chineses.
Com base na avaliação dos produtos químicos, a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) incluiu alguns produtos químicos de alto risco nas SVHC (Substâncias que suscitam elevada preocupação).A primeira lista de 15 SVHC foi publicada em 28 de outubro de 2008. E com as novas SVHC adicionadas continuamente, foram publicadas atualmente um total de 209 SVHC até 25 de junho de 2018. De acordo com o calendário da ECHA, é criada uma “Lista de substâncias candidatas” de substâncias adicionais para possíveis futuras substâncias. inclusão na lista será publicada continuamente.Se a concentração desta SVHC for >0,1% em peso no produto, então a obrigação de comunicação aplica-se aos fornecedores ao longo da cadeia de abastecimento.Além disso, para estes artigos, se a quantidade total desta SVHC for fabricada ou importada na UE >1 tonelada/ano, aplica-se a obrigação de notificação.
Os novos 4 SVHCs da 23ª lista de SVHCs
| Nome da substância | CE Não. | Nº CAS | Data de inclusão | Motivo da inclusão |
| Dibutilbis(pentano-2, 4-dionato-O,O') estanho | 245-152-0 | 22673-19-4 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodução(Artigo 57c) |
| 4-hidroxibenzoato de butila | 202-318-7 | 94-26-8 | 25/06/2020 | Propriedades desreguladoras endócrinas (artigo 57.º, alínea f) – saúde humana) |
| 2-metilimidazol | 211-765-7 | 693-98-1 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodução(Artigo 57c) |
| 1-vinilimidazol | 214-012-0 | 1072-63-5 | 25/06/2020 | Tóxico para a reprodução(Artigo 57c) |
| Ácido perfluorobutano sulfônico (PFBS) e seus sais | – | – | 16/01/2020 | -Nível equivalente de preocupação com prováveis efeitos graves para a saúde humana (artigo 57.º, alínea f) – saúde humana) – Nível de preocupação equivalente com prováveis efeitos graves para o ambiente humano (artigo 57.º, alínea f) – ambiente) |
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